Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-593/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2519652


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


О-/. 06.    O'/и «

На №

от


Субъектам обращения лекарственных средств

1

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Индапамид ретард»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Индапамид ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг» (регистрационное удостоверение JICP-000476/09 от 27.01.2009), в связи с утверждением новой нормативной документации JTCP-000476/09-210921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье; макеты упаковок (изменение от 21.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 21.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 020422.

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19