Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-595/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

г


2519675


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


OJ, OG ■    №    С?-/W ^ £ &5

На №

от


Субъектам обращения лекарственных средств

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Ульблок®» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Ульблокк), капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005111-131221 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье:    макеты упаковок (изменение от

13.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от

13.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «20 мг».

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19