Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-596/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Офлоксацин» производства ООО «Озон»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2519672


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О/ Об.    O'/и    ~ S

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Офлоксацин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации Р N002657/01-140921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 14.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422.

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19