Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-597/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2519676


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


OS- 06 . ckd&'JLNp. O'/w ^ 5Зг?

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

ОТ


л

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Капецитабин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 500 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-004321-280921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 28.09.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 030422 в дозировке «500 мг».

И. А. Елагина 8 (499) 578-02-19