Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
О/, Об. oUDcMJ*»- OJu - S9# /<ьл.
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
п
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛП-003188-080719 (изменение № 1 от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от 20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1
от 20.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг».
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19