Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-598/22 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения


Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Г


(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


www.roszdravnadzor.ru

О/, Об. oUDcMJ*»- OJu - S9# /<ьл.


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


п

Г


Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Валацикловир» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:    нормативную документацию

ЛП-003188-080719 (изменение № 1 от 20.04.2021), макеты упаковок (изменение от 20.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение №    1

от 20.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010422 в дозировке «500 мг».


А.В.Самойлова


И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19