Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-601/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

^ 60-)


На №

от


2519681

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

И

Г


Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от О-/, Об    О    Ус/    6Q//fL<t,

Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения

лекарственных средств

п/п

Название организации, представившей отбразцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель, страна

Серия

1

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Панангин

концентрат для приготовления раствора для инфузий

45.2 мг/мл+ 40 мг/мл

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия

А06009А

2

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Ремаксол®

раствор для инфузий

ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия

30120

3

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Омнитус®

сироп

0.8 мг/мл

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац. Сербия

11AJNA

4

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Коделак® Нео

сироп

1.5 мг/мл

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

271119

5

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Натрия тетраборат

раствор для местного и наружного применения

20%

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия

140820

6

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

ал ьфа-Т окоферола ацетат (витамин Е)

раствор для приема внутрь

100 мг/мл

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия

50620

7

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Лоратадин-Акрихин

сироп

5 мг/5 мл

Медана Фарма Акционерное Общество, Польша

011117

8

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Лимонника семян настойка

настойка

ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия

010520

9

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Клотримазол-

Акрихин

раствор для наружного применения

!%

Медана Фарма Акционерное Общество, Польша

040320

10

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Экзодерил®

раствор для наружного применения

1%

Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезеллыиафт мбх, Австрия

16669

11

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Тербинафин

спрей для наружного применения

1%

ООО "Фирма "ВИПС-МЕД". Россия

050720

12

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Анаферон детский

капли для приема внутрь

ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия

2350220

13

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

ДэТриФерол

капли для приема внутрь

15000 МЕ/мл

ООО "Гротекс", Россия

730321

14

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Ксизал®

капли для приема внутрь

5 мг/мл

Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Италия

19G01

15

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Регулакс®

Пикосульфат

капли для приема внутрь

7,5 мг/мл

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

846131

16

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Валосердин®

капли для приема внутрь

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия

220121

17

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Валосердин®

капли для приема внутрь

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия

261120

18

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Линкомицин

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

300 мг/мл

ОАО "Синтез", Россия

100718

19

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Пикамилон®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия

020220

20

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Мексидол®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

50 мг/мл

ФКП "Армавирская биофабрика". Россия

010121

21

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Рибоксин

раствор для внутривенного введения

20 мг/мл

ООО "Эллара", Россия

010120

22

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Баралгин® М

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

500 мг/мл

Санофи Индия Лимитед, Индия

2120032

23

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Дексалгин®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

25 мг/мл

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия

0113А

24

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Цераксон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1000 мг/4 мл

Феррер Интернасьональ С.А., Испания

M041R2

25

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Ксантинола

никотинат

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

150 мг/мл

ООО "Эллара", Россия

010120

26

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Кеторолак

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

30 мг/мл

ООО "Эллара", Россия

030920

27

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Меновазин

раствор для наружного применения

ОАО "Самарамедпром", Россия

830620

28

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Элькар®

раствор для приема внутрь

300 мг/мл

ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия

730620

29

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Пантогам®

сироп

100 мг/мл

ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия

190220

30

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Кордиамин

капли для приема внутрь

250 мг/мл

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия

10220

31

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Корвалол

капли для приема внутрь

ОАО "Марбиофарм", Россия

461019

32

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

ГАЛОПЕРИДОЛ-

РИХТЕР

раствор для внутримышечного введения

5 мг/мл

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия

А03132А

33

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Элькар®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

100 мг/мл

ООО "Эллара", Россия

100420

34

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Дротаверин

раствор для инъекций

20 мг/мл

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия

190920

35

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Супрастинекс®

капли для приема внутрь

5 мг/мл

ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС". Венгрия

3954А1019