Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 1 июня 2022 г. №01И-602/22 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

РУКОВОДИТЕЛЬ


Г



(9/ Об.    №    О/и ^ <о at    sjL


На №


от


Руководителям организации-производителей лекарственных средств


Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств


2519682


И

Г


Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного    контроля (надзора) в сфере обращения

лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 0M6./£>JLJhb OSu^6Q<UJU

Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения

лекарственных средств

п/п

Название организации, представившей отбразцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель, страна

Серия

]

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Адонис-бром

таблетки, покрытые оболочкой

ЗАО "Вифитех", Россия

020620

2

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аллопуринол

таблетки

100 мг

АО "Органика". Россия

30121

3

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аллопуринол

таблетки

300 мг

ООО "Озон". Россия

030419

4

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Амлодипин

таблетки

5 мг

ООО "Озон", Россия

250720

5

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Амброксол

таблетки

30 мг

ООО "Озон". Россия

450920

6

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Амитриптилин

таблетки

25 мг

ООО "Озон". Россия

240920

7

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Бетагистин

таблетки

16 мг

ООО "Озон", Россия

050720

8

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Бетагистин

таблетки

16 мг

ООО "Озон", Россия

140819

9

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Бисопролол

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

10 мг

ООО "Озон Фарм", Россия

110620

10

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Г алоперидол

таблетки

1.5 мг

ООО "Озон", Россия

121020

11

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Г алоперидол

таблетки

5 мг

ООО "Озон", Россия

371120

12

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Кетотифен

таблетки

1 мг

ООО "Озон", Россия

091020

13

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Арбидол®

Максимум

капсулы

200 мг

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

570121

14

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Адаптол

таблетки

500 мг

Олайнфарм АО. Латвия

951220

15

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Адепресс

таблетки покрытые оболочкой

20 мг

АО "Верофарм", Россия

101120

16

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аминазин®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

25 мг

АО "Валента Фарм", Россия

2160220

17

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Амелотекс®

таблетки

15 мг

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония

120820

18

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аллохол

таблетки покрытые оболочкой

ПАО "Биосинтез", Россия

721220

19

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Гризеофульвин

таблетки

125 мг

ПАО "Биосинтез", Россия

70920

20

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Аллохол

таблетки покрытые оболочкой

ЗАО "Вифитех", Россия

231019

21

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Анальгин

таблетки

500 мг

ОАО "Марбиофарм", Россия

621020

22

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аскорутин

таблетки

50 мг+50 мг

ОАО "Марбиофарм", Россия

370520

23

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аспаркам

таблетки

ОАО "Марбиофарм", Россия

10620

24

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Атенолол

таблетки

100 мг

ОАО "Марбиофарм", Россия

20320

25

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Анаприлин

таблетки

10 мг

АО

"Татхимфармпрепараты",

Россия

191220

26

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты. пр.Красной Армии, д. 140)

Анаферон детский

таблетки для рассасывания

ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия

530120

27

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Анафранил®

таблетки покрытые оболочкой

25 мг

Новартис Фарма С.п.А., Италия

ТЕХ21

28

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Анафранил® СР

таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

75 мг

Новартис Фарма С.п.А., Италия

ТЕС50

29

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Аторвастатин

таблетки покрытые пленочной оболочкой

10 мг

ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия

081220

30

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Бромгексин

таблетки

8 мг

ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь

31001220

31

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Ибупрофен

таблетки покрытые пленочной оболочкой

200 мг

ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь

42400820

32

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Кеторолак

таблетки покрытые оболочкой

10 мг

ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь

4510620

33

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Кофицил-Плюс

таблетки

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

350920

34

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Индап®

капсулы

2.5 мг

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о„ Чешская Республика

0070120

35

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Кагоцел®

таблетки

12 мг

ООО"НИАРМЕДИК ФАРМА", Россия

1020819

36

ОАО "Фармация" (Ростовская область. г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Г рандаксин®

таблетки

50 мг

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия

3190В0920

37

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Верапамил

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

80 мг

АО "ABBA РУС", Россия

10220

38

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Глицин-Био

Фармаплант®

таблетки подъязычные

100 мг

ООО "Озон", Россия

521219

39

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Дуовит®

драже

АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения

L94527

40

ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, пр.Красной Армии, д. 140)

Калия оротат

таблетки

500 мг

АО "ABBA РУС", Россия

110720

* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"