Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования) Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
W № р/и - 1739
от
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2481683
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от Ж/S■ № C^VcJ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
ЗАО "Алтайвитамины" |
Россия |
121019 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
альфа-Токоферола ацетат капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО "Марбиофарм" |
Россия |
240819 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Гексавит драже 50шт., банки |
ЗАО "Алтайвитамины" |
Россия |
121019 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей. д.4А) |
Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Хемофарм" |
Россия |
0070919 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область. г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина. д. 13/19) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, контейнеры |
ОАО "Фирма Медполимер" |
Россия |
040119 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" |
Республика
Беларусь |
32900819 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 Омг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика
Беларусь |
780719 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина,
д.13/19) |
Дилтиазем таблетки пролонгированного действия 90мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
АЛКАЛОИД АО |
Республика
Македония |
1019958 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, флаконы |
ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" |
Россия |
700718 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки |
ФКП "Курская биофабрика-фирма БИОК" |
Россия |
010119 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА) |
Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон Фарм" |
Россия |
130619 |
№ 01И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА) |
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
210519 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА) |
Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
1810919 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина. д.бОА) |
Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные |
АО "Медисорб" |
Россия |
51082019 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район. с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "ПФК Обновление" |
Россия |
20319 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
1971019 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
250519 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
РИБОКСИН АВЕКСИМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ООО "Авексима Сибирь" |
Россия |
210719 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Сенадексин таблетки 70мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "ФК "Здоровье" |
Украина |
150419 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО "Медисорб" |
Россия |
02032019 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
040919 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск. просп.Строителей, д.4А) |
Аскорутин таблетки 50мг+50мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
761018 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Амлодипин-АЛСИ таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО "АЛСИ Фарма" |
Россия |
020119 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
191119 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
080819 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А) |
Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50шт., упаковки ячейковые контурные |
ЗАО "Алтайвитамины" |
Россия |
2390919 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Гора. д. 19) |
Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт„ флаконы (1), пачки картонные |
АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" |
Россия |
150319 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19) |
Азафен® таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные |
ООО "Хемофарм" |
Россия |
0071118 |
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19) |
Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг 6шт„ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
АО "ВЕРТЕКС" |
Россия |
010218 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул. Жукова Г ора, д. 19) |
Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл. ампулы (10), коробки картонные |
ОАО "Ереванская химикофармацевтическая фирма" |
Армения |
060319 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ” (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Гора. д. 19) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
2230919 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100мл, флаконы (1), пачки картонные |
ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" |
Россия |
070518 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
360819 |
№ 01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19) |
Варфарин Канон таблетки 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Россия |
011117 |
№01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ” (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19) |
Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
400718 |
№ 01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
400818 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19) |
Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные |
Ципла Лтд |
Индия |
488061 |
№ 01 И-5 8/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора. д. 19) |
Глицин-МХФП таблетки подъязычные 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО
"Мосхимфармпрепараты" им.Н. А.Семашко" |
Россия |
500718 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
2230919 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Мытищинская ГКБ" (Московская область, г.Мытищи, ул.Коминтерна, вл.24, стр. 1) |
Никотиновая кислота раствор для инъекций 10мг/мл 1мл. ампулы (10), пачки картонные |
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
Россия |
1331218 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Мытищинская ГКБ" (Московская область, г.Мытищи. ул. Ком интерна, вл.24, стр. 1) |
Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
020119 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
альфа-Токоферола ацетат капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО "Марбиофарм" |
Россия |
321019 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область, Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Каптоприл-СТИ таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
АО "ABBA РУС” |
Россия |
50719 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова. д.5) |
Ретинола ацетат капсулы ЗЗтыс.МЕ 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО "Марбиофарм" |
Россия |
181019 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные |
Ципла Лтд |
Индия |
489024 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район. г.Дорогобуж. ул.Свердлова, д.5) |
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг 200шт., банки полимерные |
ОАО "Уралбиофарм" |
Россия |
500519 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж. ул.Свердлова. д.5) |
Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
360719 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова. д.5) |
Глидиаб® MB таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
АО "ХФК "АКРИХИН" |
Россия |
660619 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Диабеталонг® таблетки с пролонгированным высвобождением 60мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные |
ОАО "Синтез" |
Россия |
190918 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЗАО "Биоком" |
Россия |
0191119 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
270619 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Гастрацид® таблетки жевательные 10шт., блистеры (2). пачки картонные |
Натур Продукт Фарма Сп.
3 0.0. |
Польша |
4000201119 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО "Органика" |
Россия |
471119 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50шт., упаковки ячейковые контурные |
ЗАО "Алтайвитамины" |
Россия |
2040819 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район. г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
7891019 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ООО "Аптека Черноречье" (Костромская область, г.Кострома, ул.Ярославская, д. 1/2. пом.№45) |
Раствор натрия хлорида 10% 200мл, бутылки стеклянные (наружное) стерильно* |
ООО "Аптека Черноречье" |
Россия |
ан. 53 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ООО "Аптека Черноречье" (Костромская область, г.Кострома, ул.Ярославская, д. 1/2, пом.№45) |
Раствор глюкозы 5% 200мл, бутылки стеклянные (внутреннее) стерильно* |
ООО "Аптека Черноречье" |
Россия |
ан. 52 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Ногинская ЦРБ" Аптека №721 (Московская область, г.Ногинск, ул.Текстилей, д. 14) |
Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
020119 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Ногинская ЦРБ" (Московская область. г.Ногинск, ул.Комсомольская, д.59) |
Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП "Армавирская биофабрика" |
Россия |
250519 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Ногинская ЦРБ" (Московская область, г.Ногинск, ул.Комсомольская, д.59) |
Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
090418 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "Коломенская ЦРБ" (Московская область, г.Коломна, ул.Октябрьской революции, д.318) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
3251116 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "МОЦОМД" (Московская область, г.Люберцы, Октябрьский просп., д.338) |
Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ООО НПО "ФармВИЛАР" |
Россия |
1560319 |
№01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ГБУЗ МО "МОЦОМД" (Московская область, г.Люберцы, Октябрьский просп., д.338) |
Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
140519 |
№ 01 И-58/20 от 15.01.2020 |
ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5) |
Беллалгин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" |
Россия |
20719 |
* - по проверенным показателям
|