Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 28 декабря 2021 г. №01И-1739/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru


W № р/и - 1739

На №

Г7<


от

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2481683

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от Ж/S■    №    C^VcJ    ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные

ЗАО "Алтайвитамины"

Россия

121019

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

альфа-Токоферола ацетат капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

240819

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Гексавит драже 50шт., банки

ЗАО "Алтайвитамины"

Россия

121019

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей. д.4А)

Лоперамид ШТАДА капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Хемофарм"

Россия

0070919

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область. г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина. д. 13/19)

Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, контейнеры

ОАО "Фирма Медполимер"

Россия

040119

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

32900819

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 Омг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные

РУП "Белмедпрепараты"

Республика

Беларусь

780719

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина,

д.13/19)

Дилтиазем таблетки пролонгированного действия 90мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

АЛКАЛОИД АО

Республика

Македония

1019958

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, флаконы

ООО "Йодные Технологии и Маркетинг"

Россия

700718

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки

ФКП "Курская биофабрика-фирма БИОК"

Россия

010119

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон Фарм"

Россия

130619

№ 01И-5 8/20 от 15.01.2020

ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

210519

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА)

Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

1810919

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина. д.бОА)

Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5г 10шт., упаковки ячейковые контурные

АО "Медисорб"

Россия

51082019

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район. с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "ПФК Обновление"

Россия

20319

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Анальгин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

1971019

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

250519

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

РИБОКСИН АВЕКСИМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ООО "Авексима Сибирь"

Россия

210719

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Сенадексин таблетки 70мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "ФК "Здоровье"

Украина

150419

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

02032019

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

040919

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск. просп.Строителей, д.4А)

Аскорутин таблетки 50мг+50мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

761018

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Амлодипин-АЛСИ таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "АЛСИ Фарма"

Россия

020119

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

191119

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

080819

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ИП Мельник Любовь Ивановна (Смоленская область, г.Смоленск, просп.Строителей, д.4А)

Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50шт., упаковки ячейковые контурные

ЗАО "Алтайвитамины"

Россия

2390919

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Гора. д. 19)

Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт„ флаконы (1), пачки картонные

АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"

Россия

150319

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19)

Азафен® таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные

ООО "Хемофарм"

Россия

0071118

№ 01И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19)

Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг 6шт„ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

АО "ВЕРТЕКС"

Россия

010218

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул. Жукова Г ора, д. 19)

Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл. ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Ереванская химикофармацевтическая фирма"

Армения

060319

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ” (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Гора. д. 19)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

2230919

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100мл, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика"

Россия

070518

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

360819

№ 01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19)

Варфарин Канон таблетки 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

011117

№01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ” (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19)

Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

400718

№ 01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

400818

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора, д. 19)

Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд

Индия

488061

№ 01 И-5 8/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Егорьевская ЦРБ" (Московская область, г.Егорьевск, ул.Жукова Г ора. д. 19)

Глицин-МХФП таблетки подъязычные 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО

"Мосхимфармпрепараты" им.Н. А.Семашко"

Россия

500718

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Домодедовская ЦГБ" (Московская область, г.Домодедово, мкр.Авиационный, ул.Ильюшина, д. 13/19)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

2230919

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Мытищинская ГКБ" (Московская область, г.Мытищи, ул.Коминтерна, вл.24, стр. 1)

Никотиновая кислота раствор для инъекций 10мг/мл 1мл. ампулы (10), пачки картонные

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Россия

1331218

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Мытищинская ГКБ" (Московская область, г.Мытищи. ул. Ком интерна, вл.24, стр. 1)

Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

020119

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

альфа-Токоферола ацетат капсулы 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

321019

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область, Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Каптоприл-СТИ таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

АО "ABBA РУС”

Россия

50719

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова. д.5)

Ретинола ацетат капсулы ЗЗтыс.МЕ 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Марбиофарм"

Россия

181019

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., блистеры (25), пачки картонные

Ципла Лтд

Индия

489024

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район. г.Дорогобуж. ул.Свердлова, д.5)

Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг 200шт., банки полимерные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

500519

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж. ул.Свердлова. д.5)

Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

360719

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова. д.5)

Глидиаб® MB таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

АО "ХФК "АКРИХИН"

Россия

660619

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Диабеталонг® таблетки с пролонгированным высвобождением 60мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

190918

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЗАО "Биоком"

Россия

0191119

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

270619

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Гастрацид® таблетки жевательные 10шт., блистеры (2). пачки картонные

Натур Продукт Фарма Сп.

3 0.0.

Польша

4000201119

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Органика"

Россия

471119

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Пентовит таблетки покрытые оболочкой 50шт., упаковки ячейковые контурные

ЗАО "Алтайвитамины"

Россия

2040819

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район. г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

7891019

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ООО "Аптека Черноречье" (Костромская область, г.Кострома, ул.Ярославская, д. 1/2. пом.№45)

Раствор натрия хлорида 10% 200мл, бутылки стеклянные (наружное) стерильно*

ООО "Аптека Черноречье"

Россия

ан. 53

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ООО "Аптека Черноречье" (Костромская область, г.Кострома, ул.Ярославская, д. 1/2, пом.№45)

Раствор глюкозы 5% 200мл, бутылки стеклянные (внутреннее) стерильно*

ООО "Аптека Черноречье"

Россия

ан. 52

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Ногинская ЦРБ" Аптека №721 (Московская область, г.Ногинск, ул.Текстилей, д. 14)

Варфарин таблетки 2.5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

020119

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Ногинская ЦРБ" (Московская область. г.Ногинск, ул.Комсомольская, д.59)

Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

250519

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Ногинская ЦРБ" (Московская область, г.Ногинск, ул.Комсомольская, д.59)

Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

090418

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "Коломенская ЦРБ" (Московская область, г.Коломна, ул.Октябрьской революции, д.318)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

3251116

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "МОЦОМД" (Московская область, г.Люберцы, Октябрьский просп., д.338)

Метформин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО НПО "ФармВИЛАР"

Россия

1560319

№01 И-58/20 от 15.01.2020

ГБУЗ МО "МОЦОМД" (Московская область, г.Люберцы, Октябрьский просп., д.338)

Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

140519

№ 01 И-58/20 от 15.01.2020

ИП Косцова Наталия Степановна (Смоленская область. Дорогобужский район, г.Дорогобуж, ул.Свердлова, д.5)

Беллалгин таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные

ОАО "ДАЛБХИМФАРМ"

Россия

20719

* - по проверенным показателям