Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 27 декабря 2021 г. №01И-1725/21 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства«Фервекс®» производства «УПСА САС», Франция

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2481704

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www. roszdravnadzor. ru

/об,

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

г

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Фервекс ^Н)» производства «УПСА САС», Франция

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата «Фервекс^к, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный с сахаром] 500 мг + 25 мг + 200 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый с сахаром] 500 мг + 25 мг + 200 мг» производства «УПСА САС» (Франция), в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N015947/01-030719 и макеты первичной и вторичной упаковок (изменение № 4 от 30.08.2021), а также изменением цвета шрифта в инструкции по медицинскому применению.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с 2022 года.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19