Письмо от 9 декабря 2021 г. №01И-1608/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Главная

Программа ОНЛП

Лицензирование

Документы & Аналитика

О портале

Контакты

Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >
	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Письмо от 9 декабря 2021 г. №01И-1608/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать

Скачать
269 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2471672

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

09. /<Л. <&£UL/ № дус ~ /6QS /с£у

На №_от _

Г “

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Л (JC £ ⁽~

А.В

. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от № C?Stv ^ /бО<?/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Амприлан® НД, таблетки 25мг+5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные	АО "КРКА, д.д.. Ново место"	Словения	J75353
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Амприлан®, таблетки 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные	АО "КРКА, д.д.. Ново место"	Словения	NJ8878
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Мофлаксия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 5шт., блистеры (1), пачки картонные	АО "КРКА. д.д.. Ново место"	Словения	NJ8160
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Панатус®, сироп 4мг/5мл 200мл, флаконы (1), пачки картонные	АО "КРКА. д.д., Ново место"	Словения	С77103
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Улькавис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 14шт., блистеры (8), пачки картонные	АО "КРКА, д.д.. Ново место"	Словения	D88207
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 40мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные	АО "КРКА. д.д.. Ново место"	Словения	SF8291
№05-49717/20 от 31.08.2020	ООО "КРКА ФАРМА"	Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1.25мг/мл 1мл. ампулы (5), пачки картонные	АО "КРКА, д.д.. Ново место"	Словения	А74177