Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 9 декабря 2021 г. №01И-1608/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


2471672


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

09. /<Л. <&£UL/дус ~ /6QS /с£у

На №_от _

Г    “

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Л (JC £ (~

А.В


. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

б


Приложение к письму Росздравнадзора от    №    C?Stv ^ /бО<?/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Амприлан® НД, таблетки 25мг+5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

АО "КРКА, д.д.. Ново место"

Словения

J75353

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Амприлан®, таблетки 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

АО "КРКА, д.д.. Ново место"

Словения

NJ8878

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Мофлаксия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 5шт., блистеры (1), пачки картонные

АО "КРКА. д.д.. Ново место"

Словения

NJ8160

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Панатус®, сироп 4мг/5мл 200мл, флаконы (1), пачки картонные

АО "КРКА. д.д., Ново место"

Словения

С77103

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Улькавис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 14шт., блистеры (8), пачки картонные

АО "КРКА, д.д.. Ново место"

Словения

D88207

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 40мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные

АО "КРКА. д.д.. Ново место"

Словения

SF8291

№05-49717/20 от 31.08.2020

ООО "КРКА ФАРМА"

Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1.25мг/мл 1мл. ампулы (5), пачки картонные

АО "КРКА, д.д.. Ново место"

Словения

А74177