Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09. /<Л. <&£UL/ № дус ~ /6QS /с£у
На №_от _
Г “
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Л (JC £ (~
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от № C?Stv ^ /бО<?/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Амприлан® НД, таблетки 25мг+5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
АО "КРКА, д.д.. Ново место" |
Словения |
J75353 |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Амприлан®, таблетки 2.5мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные |
АО "КРКА, д.д.. Ново место" |
Словения |
NJ8878 |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Мофлаксия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 5шт., блистеры (1), пачки картонные |
АО "КРКА. д.д.. Ново место" |
Словения |
NJ8160 |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Панатус®, сироп 4мг/5мл 200мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО "КРКА. д.д., Ново место" |
Словения |
С77103 |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Улькавис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 14шт., блистеры (8), пачки картонные |
АО "КРКА, д.д.. Ново место" |
Словения |
D88207 |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Эманера®, капсулы кишечнорастворимые 40мг 7шт., блистеры (4), пачки картонные |
АО "КРКА. д.д.. Ново место" |
Словения |
SF8291 |
№05-49717/20 от 31.08.2020 |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1.25мг/мл 1мл. ампулы (5), пачки картонные |
АО "КРКА, д.д.. Ново место" |
Словения |
А74177 |