Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 9 декабря 2021 г. №01И-1606/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


Г


РУКОВОДИТЕЛЬ



09, /л,, duvetsо/с-^ — seoe s


Субъектам обращения лекарственных средств


2471686


На №

от


и

г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

БИМОПТИК ПЛЮС, капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл Змл, флаконы (1), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани

С.Р.Л.

Румыния

2016651;

2015362

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА”

Диафлекс Ромфарм, капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани

С.Р.Л.

Румыния

2015251;

2015311

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Диклофенак, капли глазные 0.1% 5мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Румыния

2014741

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Кетодексал. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, ампулы (5), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Румыния

2016111

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Кеторолак Ромфарм. раствор для внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Румыния

2015121

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Максифлокс, капли глазные 5мг/мл 5 мл, флаконы (1). пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Румыния

2014701;

2015601

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

СТРОМЕТТА, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2г (4г), пакетики (28), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани

С.Р.Л.

Румыния

2015581

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Тафлопресс Ромфарм, капли глазные 0.015мг/мл 2.5мл. флаконы (1), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани

С.Р.Л.

Румыния

2016411; 2016421

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Травапресс Дуо, капли глазные 5мг/мл+0.04мг/мл 2.5мл. флаконы (1), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани

С.Р.Л.

Румыния

2008791

№02-59616/20 от 09.10.2020

ООО "РОМФАРМА"

Тропикамид, капли глазные 1% 10мл. флаконы (1), пачки картонные

К.О.Ромфарм Компани

С.Р.Л.

Румыния

2015541;

2016031