Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
09, /л,, duvets № о/с-^ — seoe s
Субъектам обращения лекарственных средств
2471686
На №
и
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
БИМОПТИК ПЛЮС, капли глазные 0.3мг/мл+5мг/мл Змл, флаконы (1), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани
С.Р.Л. |
Румыния |
2016651;
2015362 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА” |
Диафлекс Ромфарм, капсулы 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани
С.Р.Л. |
Румыния |
2015251;
2015311 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Диклофенак, капли глазные 0.1% 5мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Румыния |
2014741 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Кетодексал. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл 2мл, ампулы (5), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Румыния |
2016111 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Кеторолак Ромфарм. раствор для внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Румыния |
2015121 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Максифлокс, капли глазные 5мг/мл 5 мл, флаконы (1). пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Румыния |
2014701;
2015601 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
СТРОМЕТТА, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2г (4г), пакетики (28), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани
С.Р.Л. |
Румыния |
2015581 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Тафлопресс Ромфарм, капли глазные 0.015мг/мл 2.5мл. флаконы (1), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани
С.Р.Л. |
Румыния |
2016411; 2016421 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Травапресс Дуо, капли глазные 5мг/мл+0.04мг/мл 2.5мл. флаконы (1), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани
С.Р.Л. |
Румыния |
2008791 |
№02-59616/20 от 09.10.2020 |
ООО "РОМФАРМА" |
Тропикамид, капли глазные 1% 10мл. флаконы (1), пачки картонные |
К.О.Ромфарм Компани
С.Р.Л. |
Румыния |
2015541;
2016031 |