Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 14 сентября 2021 г. №01И-1160/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2467395


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

09\с£0    №    Q'fu — //5 О/<£ /

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Карведилол, таблетки 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: Березовский ФЗ ЗАО

Россия

А4983;

А4984

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Небиволол, таблетки 5 мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Березовский ФЗ ЗАО

Россия

920818

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Пароксетин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: Березовский ФЗ ЗАО

Россия

А4955

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Суматриптан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 2шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Березовский ФЗ ЗАО

Россия

850718;

860718

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Тизанидин, таблетки 4мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Березовский ФЗ ЗАО

Россия

900718

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Торасемид, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Березовский ФЗ ЗАО

Россия

820718

№05-39684/18

от31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Фолиевая кислота, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье(Республика Македония)/ упаковано: Березовский ФЗ ЗАО

Россия

А5181

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Эсциталопрам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Березовский ФЗ ЗАО

Россия

950818;

960818

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок*

Вамси Лабе Лтд

Индия

SMS-0010418; SMS-0020418

№05-39684/18 от 31.08.2018

ЗАО "Березовский фармацевтический завод"

Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок*

Хетеро Лабе Лимитед

Индия

ЕО1260816

* - по проверенным показателям