Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 14 сентября 2021 г. №01И-1157/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2467412


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г



*4.09. лбОтС/с^Ус/ ~ у/я у


На №


от


Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


РУКОВОДИТЕЛЬ


Субъектам обращения лекарственных средств


г

п


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 09. (frQcMС?-/с/ -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Абраксан®, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100мг, флаконы (1), пачки картонные*

Абраксис БиоСайенс JIJIC

США

6200761

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Апроваск®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг+300мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В.

Мексика

9МХА009;

9МХА011

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Апровель®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные*

Санофи Винтроп Индустрия

Франция

9А641

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные*

Санофи Илач Санайи ее Тиджарет А.Ш.

Турция

9LB04135

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Коапровель®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5мг+ 150мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные*

Санофи Винтроп Индустрия

Франция

9А478

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Коплавикс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг+75мг 7шт.. упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные*

Санофи Винтроп Индустрия

Франция

9А219

№05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Но-шпа® форте, таблетки 80мг 24шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

Венгрия

AV051;

CV003

№ 05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Телзап®, таблетки 80мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные*

Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Турция

9LB04328;

9LB05165

№ 05-57299/19 от 14.11.2019

АО "Санофи Россия"

Эссенциале® форте Н, капсулы 300мг 10шт., блистеры (9), пачки картонные*

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Германия

9К8521;

9К8531

* - по проверенным показателям