Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 14 сентября 2021 г. №01И-1162/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2467401


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


'ftf.QV.dLOoUOfu> - //<5^ Л


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


И


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от Ш. О 9.    '/У&сС'/сЩ

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

L-Тироксин, таблетки ЮОмкг 50шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

020419

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачка картонные

Озон ООО

Россия

040519

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

160519

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Гликлазид MB, таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

050519

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

060319

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Лизиноприл, таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

050519

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Лозартан Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5мг+50мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

020319

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

240519

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

150419

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Натрия пара-аминосалицилат, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000мг 500шт., банки

Озон ООО

Россия

080419

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Рамиприл, таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

140319

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Ро-статин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

040419

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

020319

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

060419

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

130419

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Экламиз, таблетки 5мг+10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

030419

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Амлодипина бесилат, субстанция-порошок*

Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд

Индия

АВ-50941218

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Аторвастатин кальция, субстанция*

Чжэцзян Нэо-Данькун Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

201903007

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Гидрохлоротиазид, субстанция*

Чаньжоу Фармасьютикал фэктори

Китай

ЕН180406

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Гликлазид, субстанция*

Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд.

Китай

14W18082235

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Левотироксин натрия, субстанция*

Пептидо ГмбХ

Германия

21117

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Левофлоксацина полугидрат, субстанция-порошок*

Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

DK21-1901223-I1I

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Лизиноприла дигидрат, субстанция*

Юнимарк Ремедис Лтд

Индия

LIS-0231118

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Лозартан калия, субстанция-порошок*

Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

10100-190304

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Метформина гидрохлорид, субстанция*

Экземед Фармасьютикалс

Индия

MFH180527AFP

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Рамиприл, субстанция*

Хетеро Лабе Лимитед

Индия

RP18070015

№05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Симвастатин, субстанция*

Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

3011-В2190112

№ 05-25137/19 от 29.05.2019

ООО "Озон"

Спиронолактон, субстанция*

Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

OTOOU1901002

* - по проверенным показателям