Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 14 сентября 2021 г. №01И-1161/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2467400


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


/*. 03. aUVoUofс/ - -//6-Г

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


П

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Голда MB, таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные

Фармасинтез-Тюмень

ООО

Россия

470619;

480619

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Инстолит, таблетки 4мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная

Фармасинтез-Т юмень ООО

Россия

190619;

220619

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Мерифатин MB, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000мг 60шт., банки полимерные (1), пачка картонная

Фармасинтез-Тюмень

ООО

Россия

1230619;

1250619

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000мг 10шт.. упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная

Фармасинтез-Тюмень

ООО

Россия

9850419;

10020419

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная

Фармасинтез-Т юмень ООО

Россия

11700419

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Мерифатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная

Фармасинтез-Т юмень ООО

Россия

10400419;

10420419

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые

Фармасинтез-Тюмень

ООО

Россия

А320519

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, бутылки полиэтиленовые

Фармасинтез-Тюмень

ООО

Россия

А3210519;

А3240519

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Статиглин, таблетки 3,5мг 120шт„ банки полимерные (1), пачка картонная

Фармасинтез-Т юмень ООО

Россия

1110719;

1120719

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Гликлазид, субстанция*

Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

14W18041323; 14W18040814

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Метронидазол, субстанция*

Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

С04-180159;

С04-180161

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок*

Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

А-81411812033; А-81411901018

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Натрия хлорид, субстанция*

Востоквит АО

Россия

030718

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Репаглинид, субстанция*

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО

Польша

101091728

№02-34743/19 от 17.07.2019

ООО "Фармасинтез-Тюмень"

Циклоспорин, субстанция-порошок*

Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд.

Китай

1904401;

1904402

* - по проверенным показателям