Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 10 сентября 2021 г. №02И-1147/21 Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2467371


Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

www.roszdravnadzor.gov.ru

/0.09. oLOotSОсУи ~    /    oU

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


1

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Лерканидипин-СЗ» производства НАО «Северная звезда»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной,    вторичной    упаковок    и инструкции по

медицинскому    применению лекарственного    препарата    «Лерканидипин-СЗ,

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию    ЛП-004444-240419,    макеты первичной и    вторичной упаковок

(изменение №    3 от 09.06.2021) и    инструкцию    по медицинскому применению

(изменение № 4 от 09.06.2021).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных

материалов выпускается:

- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг»,

начиная с серии 60821;

- «Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг»,

начиная с серии 10821.


Врио руководителя    Д.В.Пархоменко


И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19