Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 августа 2021 г. №01И-1087/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ctsb.Qtf.otfM/OSlu SOS'? /eU

На №

Г

от

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2449533

Руководителям организаций-производителей лекарственных средств

Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от    OSes-    'О*?,

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _  установленным    требованиям_

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

№05И-117/19 от 16.01.2019

ИП Боташева Муздалифа Абдул-Рашидовна (Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с.Учкекен, пр.Ленина, торговая площадь "Универмага")

Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Акрихин ХФК АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

560619

№05И-117/19 от 16.01.2019

ИП Боташева Муздалифа Абдул-Рашидовна (Карачаево-Черкесская Республика, Малокарачаевский район, с.Учкекен, пр.Ленина, торговая площадь "Универмага")

Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АЛСИ Фарма АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

010219

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ИП Котенко Олег Анатольевич (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Пушкинская, д.69)

Ацикловир таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

210219

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ИП Проворова Наталья Львовна (Костромская область,

г.Нерехта,    ул.Красноармейская,

д.55,    часть пом.2)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1590319

№05И-117/19 от 16.01.2019

ИП Узденова Джамиля Хусеевна (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.54а)

Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

050219

№05И-117/19 от 16.01.2019

МУП "Аптека №48" (Костромская область, Октябрьский район, с.Боговарово, ул.Победы, д.22)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1620319

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Парфеньевская аптека" (Костромская область, Парфеньевский район, с.Парфеньево, ул.Ленина, д.бОА)

Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

131018

№05И-117/19 от 16.01.2019

ОГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн" (Костромская область, г.Кострома, ул.Лермонтова, д.9)

Ацикловир-АКОС таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

531017

№05И-117/19 от 16.01.2019

ОГБУЗ "Госпиталь для ветеранов войн" (Костромская область, г.Кострома, ул.Лермонтова, д.9)

Дилтиазем таблетки, пролонгированного действия 90мг 10шт., блистер (3), пачки картонные

Алкалоид АО

Республика

Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1017472

№05И-117/19 от 16.01.2019

ОГБУЗ "Галичская окружная больница" (Костромская область, Галичский район, г.Галич, ул.Фестивальная, д.1)

Ацикловир таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

340219

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "36,6-Здоровье" (Тверская область, г.Тверь, ул.Хрустальная, д.32/67, пом. 10)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Обновление ПФК АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

210119

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Апрель Кавказ" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Демиденко, д.94, пом.З, 4, 5)

Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Акрихин ХФК АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

910819

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "ЛИК" (Тверская область, г.Кашин, ул.Ленина, д.31, пом.52)

Ультоп® капсулы кишечнорастворимые 10мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

КРКА-РУС ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

97620418

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, проспект Кулакова, д.8-г)

Ибупрофен мазь для наружного применения 5% 25г, тубы (1), пачки картонные

Биохимик АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

0840619

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, проспект Кулакова, д.8-г)

Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Акрихин ХФК АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

560619

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, проспект Кулакова, д.8-г)

Панадол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 12шт., блистеры (1), пачки картонные

Г лаксоСмитКляйн Дангарван Лтд

Ирландия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

PN2T

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, проспект Кулакова, д.8-г)

Амитриптилин таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АЛСИ Фарма АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

020619

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, проспект Кулакова, д. 8-г)

Рамиприл таблетки 10мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Татхимфармпрепараты

АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

110719

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г.Ставрополь, проспект Кулакова, д. 8-г)

Дилтиазем таблетки 60мг 10шт., блистер (3), пачки картонные

Алкалоид АО

Республика

Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1043756

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Диаглинид® таблетки

0.5мг 10шт., упаковки ячейковые

контурные (3), пачки картонные

Акрихин ХФК АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

11018

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Лоперамид-Акрихин, капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Акрихин ХФК АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

830819

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Дигоксин таблетки 0.25мг 50шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные

Гедеон Рихтер-РУС АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

940719

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Мелоксикам таблетки 15 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

030319

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ВЕРТЕКС АО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

080819

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Диара® таблетки жевательные 2мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Оболенское ФП ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

540719

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д.279)

Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные

Алкалоид АО

Республика

Македония

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

1045798

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "Пять Звезд" (Карачаево-Черкесская Республика, г.Черкесск, ул.Октябрьская, Д-279)

Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

3310519

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "ФАРМ" (Костромская область, Нерехтский район, г.Нерехта, ул.К.Либкнехта, д. 15, пом.2)

Ксилен® капли назальные 0.1% 10мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные

ВЕРОФАРМ ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

960519

№ 05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, а.Хабез, ул.Больничная, д.6)

Цитрамон П таблетки 6шт., упаковки безъячейковые контурные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

441218

№05И-117/19 от 16.01.2019

ООО "ЗДОРОВЬЕ" (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский район, а.Хабез, ул.Больничная, д.6)

Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболлочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

080219

№05И-117/19 от 16.01.2019

РГБУЗ "Адыге-Хабльская ЦРБ" (Карачаево-Черкесская Республика, Адыге-Хабльский район, а.Адыге-Хабль, ул.Октябрьская, д. 142В)

Ультоп® капсулы кишечнорастворимые 20мг 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

КРКА-РУС ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал)

4150818