Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 12 января 2021 г. №02И-9/21 О вступлении в силу нормативно-правовых актов

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru

О вступлении в силу

нормативно-правовых актов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о вступлении в силу с 1 января 2021 года:

- постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»;

- постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N° 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;

- приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций»;

- постановления Главного государственного санитарного врача Российской

Федерации от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20

«Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий

сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности

хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Учитывая изложенное, особое внимание следует обратить на:

- информирование покупателей товаров аптечного ассортимента о запрете обмена лекарственных препаратов и товаров для профилактики и лечения заболевании в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми);

- организацию изъятия фальсифицированных и (или) недоброкачественных лекарственных средств из обращения, изолирование и размещение их в специально выделенном помещении (зоне);

- уничтожение изъятых лекарственных средств в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Кроме того, с 1 января 2021 года внедряется реестровая модель предоставления государственных услуг. Разрешение на осуществление лицензируемых видов деятельности (фармацевтическая и (или) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) будет подтверждать запись в реестре лицензий (постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»).

Заместитель руководителя

Старостина И.С. 8-499-578- 02-80