Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 19 января 2021 г. №01И-53/21 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Г



OS    №    О    Sc*    -    S3    /о*-f


от


Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


На №


Руководителям организаций-производителей лекарственных средств


Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств


2411760


Г

1


Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 4£7/    №    O'f'S-    53    faZ/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _  установленным    требованиям_

Приказ

Росздравнадзора

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Экспертная организация

Серии

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80мг 15шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "КРКА-РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

9371118

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+160мг+ 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные*

ООО "КРКА-РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

2590818

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Неопакс, капсулы 400мг 30шт., контейнер (1), пачки картонные

ЗАО "Вектор-Медика"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

50418

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Нипертен. таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "КРКА-РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

4650918

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Нолицин, таблетки покрытые оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "КРКА-РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

1520618

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Валсартан. субстанция-гранулы*

АО "КРКА, д.д.. Ново место"

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

D72153

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок*

РА Кем Фарма Лимитед

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

UL6824

от 24.01.2019 №474

ООО "КРКА-РУС"

Квентиакс, субстанция-гранулы*

АО "КРКА. д.д., Ново место"

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория)

SD9167

* - по проверенным показателям