Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций-производителей лекарственных средств
Руководителям организаций-импортеров лекарственных средств
Г
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 4£7/ № O'f'S- 53 faZ/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества _ установленным требованиям_
Приказ
Росздравнадзора |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна
пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Вальсакор®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80мг 15шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "КРКА-РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
9371118 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+160мг+ 12.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* |
ООО "КРКА-РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
2590818 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Неопакс, капсулы 400мг 30шт., контейнер (1), пачки картонные |
ЗАО "Вектор-Медика" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
50418 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Нипертен. таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО "КРКА-РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
4650918 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Нолицин, таблетки покрытые оболочкой 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "КРКА-РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
1520618 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Валсартан. субстанция-гранулы* |
АО "КРКА, д.д.. Ново место" |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
D72153 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок* |
РА Кем Фарма Лимитед |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
UL6824 |
от 24.01.2019 №474 |
ООО "КРКА-РУС" |
Квентиакс, субстанция-гранулы* |
АО "КРКА. д.д., Ново место" |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) |
SD9167 |
* - по проверенным показателям