Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2506/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2422529


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


3 •/ '/с£    С)<3

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


1

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова

8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от чЗ'УУс*--

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации


Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-61553/19 от 05.12.2019

АО "Рафарма"

Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5г. флаконы (1). пачки картонные

АО "Рафарма"

Россия

010419

№05-61553/19 от 05.12.2019

АО "Рафарма"

Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г. флаконы (1), пачки картонные

АО "Рафарма"

Россия

020619

№ 05-61553/19 от 05.12.2019

АО "Рафарма"

Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г. флаконы (I), пачки картонные

АО "Рафарма"

Россия

060419;

070419

№ 05-61553/19 от 05.12.2019

АО "Рафарма"

Меропенем и натрия карбонат, полуфабрикат-порошок*

Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд

Китай

3641812102

№05-61553/19 от 05.12.2019

АО "Рафарма"

Цефтазидим натрия стерильный-Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция*

Цилу Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

9144CJ8IJD

* - по проверенным показателям