Министерство здравоохранения Российской Федерации
2422484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
3f.. Sd . <£odkD № oSts -
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
Г
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от ^ № Of ^ ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№05-61550/19 от 05.12.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Нормоэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
21019 |
№05-61550/19 от 05.12.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Нормоэнзим форте, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
21019 |
№05-61550/19 от 05.12.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
881119; 891119 |
№05-61550/19 от 05.12.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Гемицеллюлаза. полуфабрикат* |
Адвансед Энзим Текнолоджиз Лтд |
Индия |
H144SB1007 |
№05-61550/19 от 05.12.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Желчь крупного рогатого скота сухая экстрагированная, субстанция* |
Америкэн
Лабораториз
Инкорпорэйтед |
США |
99590415 |
№05-61550/19 от 05.12.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Панкреатин, субстанция-порошок* |
Тергормон С.п.А. |
Италия |
89/19 |
* - по проверенным показателям