Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2504/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2422484


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


3f.. Sd . <£odkDoSts -

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

1


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от ^    №    Of    ^    ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-61550/19 от 05.12.2019

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Нормоэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

21019

№05-61550/19 от 05.12.2019

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Нормоэнзим форте, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

21019

№05-61550/19 от 05.12.2019

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Россия

881119; 891119

№05-61550/19 от 05.12.2019

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Гемицеллюлаза. полуфабрикат*

Адвансед Энзим Текнолоджиз Лтд

Индия

H144SB1007

№05-61550/19 от 05.12.2019

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Желчь крупного рогатого скота сухая экстрагированная, субстанция*

Америкэн

Лабораториз

Инкорпорэйтед

США

99590415

№05-61550/19 от 05.12.2019

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Панкреатин, субстанция-порошок*

Тергормон С.п.А.

Италия

89/19

* - по проверенным показателям