Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2501/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

г


2422499


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

3S. /«£. (Ю&Э O'/С/ -    5    OS    /Жэ

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


1

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от    fjD/lQ'Ha    О    Sс/ ~    Q-/y

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Абакавир Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

060819

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Алендронат Канон, таблетки 70мг 2шт.. упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

020919

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Ангиаканд, таблетки 8мг 7шт„ упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

050819

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Индапамид Канон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

181019;

191019

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Ирбесартан Канон, таблетки 300мг 14шт„ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

020819

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Лефлуномид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

010919

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Метглиб® Форс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5мг+500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Россия

050619;

060619

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Абакавира сульфат, субстанция-порошок*

Майлэн Лабораториз Лимитед

Индия

22125598

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Алендронат натрия, субстанция-порошок*

Фармацевтический

завод

"ПОЛЬФАРМА" С .А.

Польша

501051927

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Глибенкламид, субстанция-порошок*

Эликсир Фарма

Индия

18EGAA001В

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Индапамид, субстанция-порошок*

Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко., Лтд

Китай

С04-20190402

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Ирбесартан, субстанция-порошок*

Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

C5461-18-137

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Кандесартана цилексетил, субстанция-порошок*

Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

5668-19-183

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Лефлуномид, субстанция-порошок*

Формоза Лабораториз Инк.

Тайвань

F006FPE-18002

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Метформина гидрохлорид, субстанция*

Аарти Драге Лимитед

Индия

MEF/19051032

№05-52497/19 от 18.10.2019

ЗАО "Канонфарма продакшн"

Суматриптана сукцинат. субстанция-порошок*

СМС

Фармацеутикалс Лтд.

Индия

SUM/1018021

* - по проверенным показателям