Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2500/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


2422523


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская нл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495 ) 698 45 38; (495) 698 15 74

•3 / 4<Я.. &Q № О

На №_от    _

Г    И

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от '/Ж.ЛО&О j^o O/ts -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 120шт.. банки (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

301019; 311019

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

511119; 521 1 19

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (6). пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

270819

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120мг/5мл 100мл, флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

141019;

151019

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Рамиприл, таблетки 2.5мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

060919

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон”

Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

771019

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Ламивудин, субстанция-порошок*

Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

19-4045-806

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Метформина гидрохлорид, субстанция*

Аарти Драге Лимитед

Индия

MEF/19081785; MEF/19081704

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Метформина гидрохлорид, субстанция*

Экземед

Фармасьютикалс

Индия

MFH190331AFP; MFH190157AFP

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Парацетамол, субстанция-порошок*

Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

1851206; 1851211

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон”

Парацетамол, субстанция-порошок*

Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

1801109

№02-59480/19 от 26.11.2019

ООО "Озон"

Сульфасалазин, субстанция-порошок*

Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд.

Китай

W19081416; W19081517

* - по проверенным показателям