Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская нл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495 ) 698 45 38; (495) 698 15 74
•3 / 4<Я.. &Q № О
На №_от _
Г И
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от '/Ж.ЛО&О j^o O/ts -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 120шт.. банки (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
301019; 311019 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
511119; 521 1 19 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Метформин Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (6). пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
270819 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120мг/5мл 100мл, флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
141019;
151019 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Рамиприл, таблетки 2.5мг 30шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
060919 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон” |
Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ООО "Озон" |
Россия |
771019 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Ламивудин, субстанция-порошок* |
Аньхуэй Биочэм Юнитед Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
19-4045-806 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Метформина гидрохлорид, субстанция* |
Аарти Драге Лимитед |
Индия |
MEF/19081785; MEF/19081704 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Метформина гидрохлорид, субстанция* |
Экземед
Фармасьютикалс |
Индия |
MFH190331AFP; MFH190157AFP |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Парацетамол, субстанция-порошок* |
Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
1851206; 1851211 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон” |
Парацетамол, субстанция-порошок* |
Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
1801109 |
№02-59480/19 от 26.11.2019 |
ООО "Озон" |
Сульфасалазин, субстанция-порошок* |
Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. |
Китай |
W19081416; W19081517 |
* - по проверенным показателям