Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2498/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2422519


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

<ю<ю

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от f'    №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации


Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-62887/19 от 12.12.2019

ОАО "Синтез"

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг. флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"

ОАО "Синтез"

Россия

801019;

841119

№02-62887/19 от 12.12.2019

ОАО "Синтез"

Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5г, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

220919

№02-62887/19 от 12.12.2019

ОАО "Синтез"

Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

250919

№02-62887/19 от 12.12.2019

ОАО "Синтез"

Амикацина сульфат, субстанция-порошок стерильный*

ОАО "Синтез"

Россия

531019

№02-62887/19 от 12.12.2019

ОАО "Синтез"

Цефтазидим натрия стерильный-Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция*

Цилу Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

4-19 (9144CJ81JD)

* - по проверенным показателям