Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2497/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Главная

Программа ОНЛП

Лицензирование

Документы & Аналитика

О портале

Контакты

Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >
	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2497/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать

Скачать
345 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2422514

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

ЗМЖ.'Мкэ № (О/-/ - /^J

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 'S-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Микразим®. капсулы 10000ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (5). пачки картонные	АО "ABBA РУС"	Россия	1191119; 1201119
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Микразим®. капсулы 25000ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	АО "ABBA РУС"	Россия	1021119; 1031119
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Микразим®, капсулы 40000ЕД 5шт., упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные	АО "ABBA РУС"	Россия	40919
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15шт., упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные	АО "ABBA РУС"	Россия	10461119; 10471119
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Урсолив®, капсулы 250мг 10шт..упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	АО"ABBA РУС"	Россия	40819; 71019
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Панкреатин,субстанция-пеллеты кишечнорастворимые*	АО "ABBA РУС"	Россия	3661119
№05-61552/19 от 05.12.2019	АО "ABBA РУС"	Урсодезоксихолевая кислота, субстанция-порошок*	Сучжоу Тяньлу Био-Фармасьютикал Ко. Лтд	Китай	F02-2019-07-01 1

* - по проверенным показателям