Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2494/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2422504


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


. oLOoloО -/«_>> - с£-    ^

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


г

п


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от *3/SqL.    ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

161119; 171119

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг, флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

390919;

501119

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Имипенем+Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 250мг+250мг. флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

71019

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Имипенем+Циластатин. порошок для приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг. флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

311119

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5г. флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

71019

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

131019

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2г. флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

20519

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные

ПАО "Красфарма"

Россия

150919;

190919

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок*

Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд.

Китай

8Н0242Н20

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Имипенем с циластатином, полуфабрикат-порошок*

Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн

Корея

1255419033

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок*

Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

S0820180704

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед®. субстанция-смесь*

Цилу Антибиотике (Линьи) Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

9027L96B

№05-62225/19 от 10.12.2019

ПАО "Красфарма"

Цефтазидим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция*

Цилу Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

9I95DJ81JD

* - по проверенным показателям