Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
. oLOolo № О -/«_>> - с£- ^
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
г
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от *3/SqL. ~
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
161119; 171119 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500мг, флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
390919;
501119 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Имипенем+Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 250мг+250мг. флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
71019 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Имипенем+Циластатин. порошок для приготовления раствора для инфузий 500мг+500мг. флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
311119 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5г. флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
71019 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
131019 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2г. флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
20519 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные |
ПАО "Красфарма" |
Россия |
150919;
190919 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок* |
Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд. |
Китай |
8Н0242Н20 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Имипенем с циластатином, полуфабрикат-порошок* |
Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн |
Корея |
1255419033 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок* |
Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
S0820180704 |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед®. субстанция-смесь* |
Цилу Антибиотике (Линьи) Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
9027L96B |
№05-62225/19 от 10.12.2019 |
ПАО "Красфарма" |
Цефтазидим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция* |
Цилу Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
9I95DJ81JD |
* - по проверенным показателям