Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2493/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74    /

3/.    _    jbQoLQ    № CV/cy - oL'Y&J!

На №__от _

Г    1

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от    O/tJ

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-62884/19 от 12.12.2019

ПАО "Биосинтез"

Панкреатин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25ЕД 10шт.. упаковки ячейковые контурные (6). пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

10401019;

10411019

№02-62884/19 от 12.12.2019

ПАО "Биосинтез"

Панкреатин форте, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ПАО "Биосинтез"

Россия

161119;

171119

№02-62884/19 от 12.12.2019

ПАО "Биосинтез"

Панкреатин, субстанция-порошок*

Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.. Лтд.

Китай

190730

№02-62884/19 от 12.12.2019

ПАО "Биосинтез"

Панкреатин, субстанция-порошок*

Хубэй Максфарм Индастриз Ко.. Лтд.

Китай

180907

* - по проверенным показателям