Министерство здравоохранения Российской Федерации
2422479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от . ciOfc^a _ОStf- oLY<?(.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№02-62854/19 от 12.12.2019 |
АО "Фармасинтез" |
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) |
АО "Фармасинтез" |
Россия |
190719 |
№02-62854/19 от 12.12.2019 |
АО "Фармасинтез" |
Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) |
АО "Фармасинтез" |
Россия |
200719 |
№02-62854/19 от 12.12.2019 |
АО "Фармасинтез" |
Циклофоцил. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200мг, флаконы (1). пачки картонные* |
АО "Фармасинтез" |
Россия |
61119 |
№02-62854/19 от 12.12.2019 |
АО "Фармасинтез" |
Амикацина сульфат-Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок* |
Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд. |
Китай |
8Н0143П20 |
№02-62854/19 от 12.12.2019 |
АО "Фармасинтез" |
Циклофосфамид, субстанция-порошок* |
Кхандевал Лабораториз Пвт., Лтд. |
Индия |
07190540 |
* - по проверенным показателям