Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2492/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2422479


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от    .    ciOfc^a    _ОStf- oLY<?(.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-62854/19 от 12.12.2019

АО "Фармасинтез"

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров)

АО "Фармасинтез"

Россия

190719

№02-62854/19 от 12.12.2019

АО "Фармасинтез"

Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров)

АО "Фармасинтез"

Россия

200719

№02-62854/19 от 12.12.2019

АО "Фармасинтез"

Циклофоцил. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200мг, флаконы (1). пачки картонные*

АО "Фармасинтез"

Россия

61119

№02-62854/19 от 12.12.2019

АО "Фармасинтез"

Амикацина сульфат-Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок*

Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко., Лтд.

Китай

8Н0143П20

№02-62854/19 от 12.12.2019

АО "Фармасинтез"

Циклофосфамид, субстанция-порошок*

Кхандевал Лабораториз Пвт., Лтд.

Индия

07190540

* - по проверенным показателям