Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 31 декабря 2020 г. №01И-2491/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2422474


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


п

Г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от    №    Q/l/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-61257/19 от 04.12.2019

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Метилэтилпиридинол, раствор для инъекций 10мг/мл 1мл. ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Россия

41019

№05-61257/19 от 04.12.2019

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50мг/мл 5мл, флаконы (1), пачки картонные*

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Россия

351119; 361119

№05-61257/19 от 04.12.2019

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Циклофосфан. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200мг, флаконы (1), пачки картонные*

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Россия

150819;

160919

№05-61257/19 от 04.12.2019

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок*

ООО "Фармамед"

Россия

010219

№ 05-61257/19 от 04.12.2019

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Фторурацил, субстанция-порошок*

Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

FLU2019067

№05-61257/19 от 04.12.2019

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Цефуроксим натрия, субстанция-порошок*

Бардиафарма С.п А.

Италия

19250

* - по проверенным показателям