Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 ноября 2020 г. №01И-2226/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


2408203


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (445) 698 45 38: (495) 698 15 74


<£^6, У/.        СР/с/    -

На №

от

Субъектам обращения лекарственных средств

1

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.


Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от    < //г    С?■/<-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации


Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Валсартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

070819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Висмута трикалия дицитрат, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120мг 7шт.. упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

200719;

210719

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Глкжозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1500мг 4г, пакеты термосвариваемые (20), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

070819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

070819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

160819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Нооцил®, раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл. флаконы (3), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

070819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Оксолин, мазь назальная 0,25% Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

120919;

130919

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

190519;

200519

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Силденафил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

220819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Триметазидин MB. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 35мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

160719;

170719

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Фреймитус, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 2шт„ упаковки контурные ячейковые (1) пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

020719

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Эсслиал форте, капсулы 300мг 10шт„ упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные

ООО "Озон”

Россия

840819;

850819

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Валсартан, субстанция*

Секонд Фарма Ко., Лтд

Китай

061190203; 061190303

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Висмута трикалия дицитрат, субстанция*

Чжэцзян Ксинмингжу Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

10618124;

10918063

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Кветиапина фумарат, субстанция-порошок*

Чжецзян Супор Фармасьютикалс Ко.Лтд

Китай

011-180704; 011-190505

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Липоид ППЛ-400, субстанция*

Липоид ГмбХ

Германия

577100-2190091

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Оксонафтилин, субстанция*

Г осударственное предприятие"Завод химических реактивов научнотехнологического комплекса "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины

Украина

0X0020519

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок*

СМС Лайфсайенсиз Индия Лимитед

Индия

RH 321 04 19; RH 322 04 19

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Силденафила цитрат, субстанция-порошок*

ДаеХе Биофарма Ко., Лтд

Корея

13518008;

13519022

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Триметазидина дигидрохлорид, субстанция*

Ультратек Индия Лтд

Индия

UT2190503; UT2190504

№02-46980/19 от 19.09.2019

ООО "Озон"

Цитиколина мононатриевая соль, субстанция*

Киова Хакко Байо Ко.Лтд

Япония

183054;

183055

* - по проверенным показателям