Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 ноября 2020 г. №01И-2224/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2408208


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74


На №


от

Субъектам обращения лекарственных средств

и

г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от    P/ct-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны; средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-44719/19 от 06.09.2019

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Амлодипин, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Россия

0060819;

0080819

№05-44719/19 от 06.09.2019

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Розуфаст. таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные*

Бафна Фармасьютикалс Лтд (Индия)/ упаковано: ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Россия

19143006;

19143007

№05-44719/19 от 06.09.2019

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Амлодипина бесилат, субстанция-порошок*

Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд

Индия

АВ-50230319; АВ-50751118

* - по проверенным показателям