Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 ноября 2020 г. №01И-2223/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

24082 Ю


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственный средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-44391/19 от 05.09.2019

ФКП "Армавирская биологическая фабрика"

Артикаин с адреналином, раствор для инъекций (40мг+0.005мг)/мл 1,7мл. картриджи (10), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

140819;

150819

№05-44391/19 от 05.09.2019

ФКП "Армавирская биологическая фабрика"

Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций (40мг+0.01мг)/мл 1.7мл, картриджи (10). контурные пластиковые упаковки (поддоны) (5), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

440819

№05-44391/19 от 05.09.2019

ФКП "Армавирская биологическая фабрика"

Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл. ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

880819;

890819

№05-44391/19 от 05.09.2019

ФКП "Армавирская биологическая фабрика"

Мепивакаин-Бинергия. раствор для инъекций ЗОмг/мл 1.8мл. картриджи (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

060819

№05-44391/19 от 05.09.2019

ФКП "Армавирская биологическая фабрика"

Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения 1 Омг/мл 20мл. ампулы с точкой излома и насечкой (5), пачки картонные*

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

750819;

760819

№05-44391/19 от 05.09.2019

ФКП "Армавирская биологическая фабрика"

Эноксапарин-Бинергия. раствор для инъекций 10000МЕ анти-Ха/мл 0.4мл, ампулы с точкой излома и насечкой (5), контурные пластиковые упаковки (поддоны) (2). пачки картонные

ФКП "Армавирская биофабрика"

Россия

070819

* - по проверенным показателям