Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 ноября 2020 г. №01И-2221/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2408206


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

. -//г otPotC^v РУ - с/jto

На №

от

Субъектам обращения лекарственных средств

Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от    (PfC/-    /

7&?

сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Актовегин®, таблетки покрытые оболочкой 200мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные*

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

00550719;

00560719

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 10мл, ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

00580419;

00600419

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 5 мл. ампулы (5). упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

00720519;

00730519

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы (1), пачки картонные

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

01260619;

01280619

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг+15.2мг 100шт.. флаконы (1), пачки картонные

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Россия

01250519;

01450619

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Ацетилсалициловая кислота, субстанция*

Новасил

Франция

11683250; 11690301

№05-43760/19 от 03.09.2019

ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Магния гидроксид ЭйчДи 12, субстанция-порошок*

Дэд Си Бромин Компании Лтд.

Израиль

11696037; 11696038

* - по проверенным показателям