Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
oLG. ЖЭЛ&Э № О-/су» - ЫЛЛЗ
На №
Субъектам обращения лекарственных средств
п
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора отДС?№ O'/tf-
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
КАПД/ДПКА 17, раствор для перитонеального диализа 2000мл, системы пластиковы "stay safe®" (4). картонная коробка |
ЗАО "Рестер” |
Россия |
480719:
510719 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
КАПД/ДПКА 2, раствор для перитонеального диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" (4), картонная коробка |
ЗАО 'Тестер" |
Россия |
1120619;
1140619 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
КАПД/ДПКА 4. раствор для перитонеального диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" (4). картонная коробка |
ЗАО "Рестер" |
Россия |
380519:
510519 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл. контейнеры полимерные |
ЗАО "Рестер" |
Россия |
070619;
080819 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл. контейнеры полимерные |
ЗАО "Рестер" |
Россия |
090819 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Кальция хлорид, субстанция* |
АО "Химзавод им. Карпова" |
Россия |
36 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция* |
Рокетт Фрер |
Франция |
E1LZ5;
E1NC3 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок* |
Макко Органике е.р.о. |
Чешская
Республика |
М2946 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Натрия хлорид, субстанция* |
ООО "Михайловский завод химических реактивов" |
Россия |
5001118 |
|
№05-43769/19 от 03.09.2019 |
ЗАО "РЕСТЕР" |
Пюрасал S/PF 50, субстанция* |
Пюрак Биохем Б.В. |
Нидерланды |
1812000302 |
|
* - по проверенным показателям