Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 ноября 2020 г. №01И-2227/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2408205


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


oLG. ЖЭЛ&ЭО-/су» - ЫЛЛЗ

На №

от


Субъектам обращения лекарственных средств

п

Г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора отДС?O'/tf-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственные средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

КАПД/ДПКА 17, раствор для перитонеального диализа 2000мл, системы пластиковы "stay safe®" (4). картонная коробка

ЗАО "Рестер”

Россия

480719:

510719

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

КАПД/ДПКА 2, раствор для перитонеального диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" (4), картонная коробка

ЗАО 'Тестер"

Россия

1120619;

1140619

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

КАПД/ДПКА 4. раствор для перитонеального диализа 2000мл. системы пластиковы "stay safe®" (4). картонная коробка

ЗАО "Рестер"

Россия

380519:

510519

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл. контейнеры полимерные

ЗАО "Рестер"

Россия

070619;

080819

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл. контейнеры полимерные

ЗАО "Рестер"

Россия

090819

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Кальция хлорид, субстанция*

АО "Химзавод им. Карпова"

Россия

36

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция*

Рокетт Фрер

Франция

E1LZ5;

E1NC3

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок*

Макко Органике е.р.о.

Чешская

Республика

М2946

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Натрия хлорид, субстанция*

ООО "Михайловский завод химических реактивов"

Россия

5001118

№05-43769/19 от 03.09.2019

ЗАО "РЕСТЕР"

Пюрасал S/PF 50, субстанция*

Пюрак Биохем Б.В.

Нидерланды

1812000302

* - по проверенным показателям