Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2020 г. №01И-2219/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2408146


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


/*-/ (А.'ЭсК'О № с/ -    /    &

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


1

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.


Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от dLS.'/'f &Э АХ?О/if ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Амлодипин-Тева. таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

470319;

620419

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Амлодипин-Тева. таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

320319;

690419

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Бисопролол-Тева. таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

290619;

420719

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Бисопролол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

110319; 120319

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

ДуоРесп Спиромакс, порошок для ингаляций дозированный 160/4.5мкг/доза 120 доз. ингаляторы (1), пачки картонные*

Нортон (Вотерфорд) Лтд. выступ, под торговым наименов. Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия, выступ, под торговым наименов. Тева Фармасьютикалс Ирландия

Ирландия

AFN75A

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Лизиноприл-Тева. таблетки 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

320419;

440619

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Лизиноприл-Тева. таблетки 20мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

400419;

410419

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Лизиноприл-Тева, таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

190319;

220319

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Лозартан-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

200719;

240819

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Метопролол-Тева, таблетки 100мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

Меркле ГмбХ

Германия

V09535B;

V09619A

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО " Гева"

Метформин-Тева. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Тева

Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль/упаковано: ООО "Тева"

Россия

360519

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Тева

Фармацевтические предприятия Лтд.. Израиль/упаковано: ООО "Тева"

Россия

130319;

150319

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Насобек. спрей назальный дозированный 50мкг/доза 200 доз, флаконы пластиковые с аппликатором (1), пачки картонные

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Чешская

Республика

100011652; 100011673

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Розарт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные

Актавис Лтд

Мальта

F87823;

F87825

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Розарт. таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Актавис Лтд

Мальта

F85551;

F87694

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Розарт. таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные

Актавис Лтд

Мальта

F87I43;

F88546

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Розувастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг 10 шт.. блистеры (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

40219

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Розувастатин-Тева. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

50219

№05-44715/19 от 06.09.2019

ООО "Тева"

Розувастатин-Тева. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт.. блистеры (3), пачки картонные

ООО "Тева"

Россия

10219

* - по проверенным показателям