Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2020 г. №01И-2218/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2408143


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74

S /сСо


// Лсньо

На №    от

Субъектам обращения лекарственных средств

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Сведения о лекарственных средствах, но результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-42432/19 от 27.08.2019

ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК"

Габапентин. субстанция-порошок*

Дивис Лабораториз Лимитед

Индия

2-ST-0160319; 2-ST-0070219

№05-42432/19 от 27.08.2019

ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК"

Таурин.субстанция*

Цяньцзян Юнань Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

ХР18123139; ХР18123140

* - по проверенным показателям