Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 25 ноября 2020 г. №01И-2220/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2408145


Г


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

п


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от    &V/X)    №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Диабеталонг®, таблетки с пролонгированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

480819;

490819

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Диабеталонг®, таблетки с пролонгированным высвобождением 60мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

410719:

450719

№ 05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Каптоприл-АКОС. таблетки 25мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (4). пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

650819;

680819

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Каптоприл-АКОС. таблетки 50мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

500619

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Рамиприл. таблетки 10мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

100719;

120719

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Рамиприл. таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

90719;

110719

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Спиронолактон, таблетки 25мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

210619;

270619

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Эналаприл, таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

310719;

320719

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Гликлазид, субстанция-порошок*

Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд.

Китай

1-19 (14W18082339)

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Гликлазид-JlEKCBM®, субстанция-порошок*

Шандонг Фанмин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд.

Китай

3-19(1018056)

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Каптоприл, субстанция-порошок*

Чаньжоу

Фармасьютикал

фэктори

Китай

.

4-19 (ЕС181015)

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Каптоприл,субстанция*

Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

7-19(5103-18-180)

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Рамиприл. субстанция-порошок*

ЗАО "Активный Компонент"

Россия

3-19(30419);

5-19(40419)

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Спиронолактон, субстанция-порошок*

Чжэцзян Лангхуа Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

4-19    (OTOOU1903010);

5-19    (OTOOU1903011)

№05-43782/19 от 03.09.2019

ОАО "Синтез"

Эналаприла малеат, субстанция-порошок*

Чжэцзян Чанмин Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

1-19(3015-1901-007)

* - по проверенным показателям