Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России)
Приказ от 30 октября 2020 г. №1183н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

печать

Скачать
671 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

МИНИСТЕРСТ]

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

№

Москва

Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, № 9, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Министр

М.А. Мурашко

Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «30 » 2020 г. № J4$5kr

Требования

к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме

1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:

1. Лекарственные препараты
№	Код АТХ	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)	Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма
1.1	А03АА	синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой	платифиллин	раствор для подкожного введения
1.2	А03ВА	алкалоиды белладонны, третичные амины	атропин	раствор для инъекций
1.3	A03AD	папаверин и его производные	дротаверин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.4	A03FA	стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта	метоклопрамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.5	А07ВА	препараты угля	активированный уголь	таблетки или капсулы
1.6	В01АВ	группа гепарина	гепарин натрия	раствор для внутривенного и подкожного введения

1.7	В01АС	антиагреганты, кроме гепарина	клопидогрел	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.8	B01AC	салициловая кислота и ее производные	ацетилсалициловая кислота	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1.9	B02BX	другие системные гемостатики	этамзилат	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.10	B05BA	растворы для парентерального питания	декстроза	раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий
1.11	B05CB	солевые растворы	натрия хлорид	раствор для инфузий
1.12	B05XA	растворы электролитов	магния сульфат	раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.13	C01DA	органические нитраты	нитроглицерин	спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.14	C01DA	органические нитраты	изосорбида динитрат	спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий
1.15	C01BA	антиаритмические препараты, класс IA	прокаинамид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.16	C01BC	антиаритмические препараты, класс 1C	пропафенон	таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения
1.17	CO IBB	антиаритмические препараты, класс IB	лидокаин	раствор для инъекций
1.18	C01BD	антиаритмические препараты, класс III	амиодарон	раствор для внутривенного введения

1.19	С01СА	адренергические и дофаминергические средства	эпинефрин	раствор для инъекций
1.20	C02CA	альфа-адреноблокаторы	урапидил	раствор для внутривенного введения
1.21	C02AC	агонисты имидазолиновых рецепторов	моксонидин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.22	СОЗСА	сульфонамиды	фуросемид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.23	C07AA	неселективные бета-адреноблокаторы	пропранолол	таблетки
1.24	C07AB	селективные бета-адреноблокаторы	метопролол	раствор для внутривенного введения или таблетки
1.25	C08CA	производные дигидропиридина	нифедипин	таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1.26	C08DA	производные фенил алкил амина	верапамил	раствор для внутривенного введения
1.27	C09AA	ингибиторы АПФ	каптоприл	таблетки
1.28	D08AG	препараты йода	повидон-йод	раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения
1.29	H02AB	глюкокортикоиды	дексаметазон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций
1.30	H02AB	глюкокортикоиды	преднизолон	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций

1.31	М01АВ	производные уксусной кислоты и родственные соединения	кеторолак	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.32	M01AE	производные пропионовой кислоты	кетопрофен	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.33	N02BB	пиразолоны	метамизол натрия	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.34	N02BB	пиразолоны	метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид	раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки
1.35	N02BE	анилиды	парацетамол	таблетки или суспензия для приема внутрь
1.36	R03AL	адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами	ипратропия бромид + фенотерол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.37	R03AC	селективные бета2-адреномиметики	сальбутамол	аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций
1.38	R03DA	ксантины	аминофиллин	раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения
1.39	R03BA	глюкокортикоиды	будесонид	порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная
1.40	R06AA	эфиры алкиламинов	дифенгидрамин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.41	R06AC	замещенные этилендиамины	хлоропирамин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1.42	S01AB	сульфаниламиды	сульфацетамид	капли глазные
1.43	S01EC	ингибиторы карбоангидразы	ацетазоламид	таблетки
1.44	S01EC	ингибиторы карбоангидразы	дорзоламид	капли глазные
1.45	V07AB	растворители и разбавители, включая ирригационные растворы	вода для инъекций	растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

2. Медицинские изделия
№	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий¹	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оборудования	Требуемое количество, не менее
2.1	150130	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см)	1 шт.
2.2	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный	Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см)	1 шт.
2.3	150140	Бинт марлевый тканый, стерильный	Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см)	1 шт.
2.4	241390	Рулон ватный, нестерильный	Вата медицинская	1 уп.
2.4	241400	Рулон ватный, стерильный	гигроскопическая	1 уп.
	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
2.5	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования	Воздуховод Гведела (60 мм)	1 шт.
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
2.6	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования	Воздуховод Г ведела (90 мм)	1 шт.
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования	Воздуховод Г ведела (90 мм)
	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
	172730	Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования
2.7	172720	Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования	Воздуховод Г ведела (120 мм)	1 шт.
	230000	Маска ларингеальная, одноразового использования	Воздуховод Г ведела (120 мм)

¹ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).

	254300	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования
	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
2.8	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования	Жгут кровоостанавливающи й для остановки артериального кровотечения	2 шт.
	230870	Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования
	210370	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования
2.9	210380	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования	Жгут для внутривенных инъекций	1 шт.
	230870	Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования	Жгут для внутривенных инъекций
	254520	Катетер инфузионный для периферических сосудов	Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены
2.10	254530	Катетер для периферических сосудов		6 шт.
	136330	Набор для внутривенных вливаний
	155640	Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания
	155670	Катетер уретральный постоянный для дренажа
2.11	176290	Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства	Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный	1 шт.
	209920	Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания
	209970	Катетер уретральный для однократного дренирования
2.12	142270	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)	1 шт.
2.13	132380	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования	Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками	2 шт.

	181520	Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования
	182450	Маска хирургическая одноразового использования
	367580	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2.14	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов	Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л)	1 шт.
2.15	336200	Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов	Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л)	1 шт.
2.16	141410	Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования	Пакет гипотермический	1 шт.
	141420	Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования
	320600	Эндотермический пакет для Холодовой терапии
2.17	279950	Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи	Пакет перевязочный медицинский стерильный	2 шт.
2.17	144350	Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный	Пакет перевязочный медицинский стерильный	2 шт.
2.18	122540	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Перчатки медицинские нестерильные смотровые	2 пары
	122560	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
	139350	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
	139360	Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
	185830	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные

	185850	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
	205280	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные
	205290	Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
	298450	Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
	320790	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
	321530	Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
	335690	Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные
	122630	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные
	122640	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные
	129900	Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения
	139310	Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные	Перчатки хирургические стерильные
2.19	185700	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные		2 пары
	185720	Перчатки хирургические нитриловые, опудренные
	201590	Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные
	201610	Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные
	316120	Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные
	323740	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные
		Салфетка для очищения	Салфетка	2 шт.
2.20	140830	кожи	антисептическая из нетканого материала	2 шт.

	333050	Салфетка для очищения кожи, нестерильная	спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)
	333060	Салфетка для очищения кожи, стерильная	спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см)
	272240	Салфетка антисептическая
2.21	342510	Салфетка для стимуляции дыхания	Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака	2 шт.
2.22	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, № 10)	1 уп.
	223580	Салфетка марлевая тканая, стерильная	Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см)
2.23	302910	Салфетка нетканая, стерильная		1 шт.
	144250	Салфетка для очищения ран
	182540	Салфетка для операционной
	116440	Простыня для кровати не прилипающая к ране
	260320	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная
2.24	269830	Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная	Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см)	1 шт.
	269950	Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная
	331320	Простыня впитывающая, стерильная
2.25	239410	Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический	Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром	1 шт.
	126370	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
	126390	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный	Термометр медицинский в футляре	1 шт.
2.26	190040	Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи	Термометр медицинский в футляре

	213740	Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
	266210	Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
	300390	Термометр для пациента с цветовой индикацией
	335240	Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой
2.27	136330	Набор для внутривенных вливаний	Устройство для вливания инфузионных растворов	2 шт.
	292880	Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
	114090	Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала
	167580	Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством
2.28	124550	Стетоскоп неавтоматизированный	Фонендоскоп	1 шт.
2.28	292270	Стетоскоп электронный	Фонендоскоп	1 шт.
2.29	293920	Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования	ТТТпатель стерильный	3 шт.
2.30	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.31	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм)	2 шт.
	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
2.32	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм)	2 шт.

	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
	262630	Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой	Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм)
2.33	262650	Шприц-дозатор для подкожных инъекций		2 шт.
	349160	Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
	260600	Шприц общего назначения, одноразового использования
	116910	Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования	Ножницы для разрезания повязок по Листеру
2.34	151740	Ножницы диссекционные		1 шт.
2.34	260590	Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования		1 шт.
	117050	Средство гемостатическое на основе коллагена
	117160	Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
	137000	Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
2.35	137010	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное	Средство (губка, пластина) кровоостанавливающе е коллагеновое Биодеградируемое	2 шт.
	137080	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся
	181170	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
	284240	Средство гемостатическое на основе желатина

	309490	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения
	323230	Средство гемостатическое синтетическое пептидное
	328730	Средство гемостатическое на основе жирных кислот
	248420	Средство гемостатическое на основе хитозана
	259910	Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное
2.36	170640	Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования	Роторасширитель винтовой	1 шт.
	170650	Роторасширитель, нерегулируемый

2, В состав укладки включаются следующие прочие средства:

1	Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме	1 шт.
2	Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече	1 шт.
3	Чехол для инструментария	1 шт.
4	Чехол для перевязочных материалов	1 шт.

3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке¹, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке².

5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;

одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.

6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516).

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; 2020, № 36, ст. 5637).