Предварительный просмотр (машинная обработка, возможно нарушение форматирования)
МИНИСТЕРСТ]
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздрав России)
ПРИКАЗ
№
Москва
Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, № 9, ст. 1268), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «30 » 2020 г. № J4$5kr
Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме
1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:
1. Лекарственные препараты |
№ |
Код АТХ |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) |
Международное
непатентованное
наименование |
Лекарственная
форма |
1.1 |
А03АА |
синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой |
платифиллин |
раствор для подкожного введения |
1.2 |
А03ВА |
алкалоиды белладонны, третичные амины |
атропин |
раствор для инъекций |
1.3 |
A03AD |
папаверин и его производные |
дротаверин |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.4 |
A03FA |
стимуляторы моторики
желудочно-кишечного
тракта |
метоклопрамид |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.5 |
А07ВА |
препараты угля |
активированный
уголь |
таблетки или капсулы |
1.6 |
В01АВ |
группа гепарина |
гепарин натрия |
раствор для внутривенного и подкожного введения |
1.7 |
В01АС |
антиагреганты, кроме гепарина |
клопидогрел |
таблетки, покрытые
пленочной
оболочкой |
1.8 |
B01AC |
салициловая кислота и ее производные |
ацетилсалициловая
кислота |
таблетки, покрытые
кишечнорастворимой
оболочкой |
1.9 |
B02BX |
другие системные гемостатики |
этамзилат |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.10 |
B05BA |
растворы для парентерального питания |
декстроза |
раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий |
1.11 |
B05CB |
солевые растворы |
натрия хлорид |
раствор для инфузий |
1.12 |
B05XA |
растворы электролитов |
магния сульфат |
раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.13 |
C01DA |
органические нитраты |
нитроглицерин |
спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1.14 |
C01DA |
органические нитраты |
изосорбида
динитрат |
спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1.15 |
C01BA |
антиаритмические препараты, класс IA |
прокаинамид |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.16 |
C01BC |
антиаритмические препараты, класс 1C |
пропафенон |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения |
1.17 |
CO IBB |
антиаритмические препараты, класс IB |
лидокаин |
раствор для инъекций |
1.18 |
C01BD |
антиаритмические препараты, класс III |
амиодарон |
раствор для
внутривенного
введения |
1.19 |
С01СА |
адренергические и
дофаминергические
средства |
эпинефрин |
раствор для инъекций |
1.20 |
C02CA |
альфа-адреноблокаторы |
урапидил |
раствор для
внутривенного
введения |
1.21 |
C02AC |
агонисты
имидазолиновых
рецепторов |
моксонидин |
таблетки, покрытые
пленочной
оболочкой |
1.22 |
СОЗСА |
сульфонамиды |
фуросемид |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.23 |
C07AA |
неселективные бета-адреноблокаторы |
пропранолол |
таблетки |
1.24 |
C07AB |
селективные бета-адреноблокаторы |
метопролол |
раствор для внутривенного введения или таблетки |
1.25 |
C08CA |
производные
дигидропиридина |
нифедипин |
таблетки или таблетки
пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1.26 |
C08DA |
производные фенил алкил амина |
верапамил |
раствор для
внутривенного
введения |
1.27 |
C09AA |
ингибиторы АПФ |
каптоприл |
таблетки |
1.28 |
D08AG |
препараты йода |
повидон-йод |
раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения |
1.29 |
H02AB |
глюкокортикоиды |
дексаметазон |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.30 |
H02AB |
глюкокортикоиды |
преднизолон |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций |
1.31 |
М01АВ |
производные уксусной кислоты и родственные соединения |
кеторолак |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.32 |
M01AE |
производные пропионовой кислоты |
кетопрофен |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.33 |
N02BB |
пиразолоны |
метамизол натрия |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки |
1.34 |
N02BB |
пиразолоны |
метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки |
1.35 |
N02BE |
анилиды |
парацетамол |
таблетки или суспензия для приема внутрь |
1.36 |
R03AL |
адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами |
ипратропия бромид + фенотерол |
аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций |
1.37 |
R03AC |
селективные бета2-адреномиметики |
сальбутамол |
аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций |
1.38 |
R03DA |
ксантины |
аминофиллин |
раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения |
1.39 |
R03BA |
глюкокортикоиды |
будесонид |
порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная |
1.40 |
R06AA |
эфиры алкиламинов |
дифенгидрамин |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.41 |
R06AC |
замещенные
этилендиамины |
хлоропирамин |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1.42 |
S01AB |
сульфаниламиды |
сульфацетамид |
капли глазные |
1.43 |
S01EC |
ингибиторы
карбоангидразы |
ацетазоламид |
таблетки |
1.44 |
S01EC |
ингибиторы
карбоангидразы |
дорзоламид |
капли глазные |
1.45 |
V07AB |
растворители и разбавители, включая ирригационные растворы |
вода для инъекций |
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
2. Медицинские изделия |
№ |
Код вида
номенклатурной
классификации
медицинских
изделий1 |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование
оборудования |
Требуемое количество, не менее |
2.1 |
150130 |
Рулон марлевый тканый, нестерильный |
Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см) |
1 шт. |
2.2 |
150140 |
Бинт марлевый тканый, стерильный |
Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) |
1 шт. |
2.3 |
150140 |
Бинт марлевый тканый, стерильный |
Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см) |
1 шт. |
2.4 |
241390 |
Рулон ватный, нестерильный |
Вата медицинская |
1 уп. |
241400 |
Рулон ватный, стерильный |
гигроскопическая |
|
172730 |
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования |
|
|
2.5 |
172720 |
Воздуховод ротоглоточный,
многоразового
использования |
Воздуховод Гведела (60 мм) |
1 шт. |
|
230000 |
Маска ларингеальная, одноразового использования |
|
|
|
254300 |
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования |
|
|
|
172730 |
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования |
|
|
2.6 |
172720 |
Воздуховод ротоглоточный,
многоразового
использования |
Воздуховод Г ведела (90 мм) |
1 шт. |
|
230000 |
Маска ларингеальная, одноразового использования |
|
|
254300 |
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования |
|
|
|
172730 |
Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования |
|
|
2.7 |
172720 |
Воздуховод ротоглоточный,
многоразового
использования |
Воздуховод Г ведела (120 мм) |
1 шт. |
|
230000 |
Маска ларингеальная, одноразового использования |
|
1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).
|
254300 |
Воздуховод носоглоточный, одноразового использования |
|
|
|
210370 |
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования |
|
|
2.8 |
210380 |
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования |
Жгут
кровоостанавливающи й для остановки артериального кровотечения |
2 шт. |
|
230870 |
Манжета
кровоостанавливающая,
многоразового
использования |
|
|
210370 |
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования |
|
|
2.9 |
210380 |
Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования |
Жгут для
внутривенных
инъекций |
1 шт. |
|
230870 |
Манжета
кровоостанавливающая,
многоразового
использования |
|
|
254520 |
Катетер инфузионный для периферических сосудов |
Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены |
|
2.10 |
254530 |
Катетер для периферических сосудов |
6 шт. |
|
136330 |
Набор для внутривенных вливаний |
|
|
155640 |
Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания |
|
|
|
155670 |
Катетер уретральный постоянный для дренажа |
|
|
2.11 |
176290 |
Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства |
Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный |
1 шт. |
|
209920 |
Катетер уретральный для
однократного
дренирования/промывания |
|
|
|
209970 |
Катетер уретральный для однократного дренирования |
|
|
2.12 |
142270 |
Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный |
Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) |
1 шт. |
2.13 |
132380 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования |
Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками |
2 шт. |
|
181520 |
Маска
хирургическая/медицинская,
многоразового
использования |
|
|
182450 |
Маска хирургическая одноразового использования |
367580 |
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования |
2.14 |
336200 |
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов |
Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) |
1 шт. |
2.15 |
336200 |
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов |
Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) |
1 шт. |
2.16 |
141410 |
Пакет для
тепловой/холодовой терапии,
многоразового
использования |
Пакет
гипотермический |
1 шт. |
141420 |
Пакет для
тепловой/холодовой терапии, одноразового использования |
320600 |
Эндотермический пакет для Холодовой терапии |
2.17 |
279950 |
Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи |
Пакет перевязочный
медицинский
стерильный |
2 шт. |
144350 |
Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный |
2.18 |
122540 |
Перчатки
смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные |
Перчатки медицинские
нестерильные
смотровые |
2 пары |
122560 |
Перчатки
смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные |
139350 |
Перчатки
смотровые/процедурные из
полихлоропрена,
неопудренные |
139360 |
Перчатки
смотровые/процедурные из
полихлоропрена,
опудренные |
185830 |
Перчатки
смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные |
|
185850 |
Перчатки
смотровые/процедурные нитриловые, опудренные |
|
|
|
205280 |
Перчатки
смотровые/процедурные виниловые, неопудренные |
|
|
|
205290 |
Перчатки
смотровые/процедурные виниловые, опудренные |
|
|
|
298450 |
Перчатки
смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные |
|
|
|
320790 |
Перчатки
смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные |
|
|
|
321530 |
Перчатки
смотровые/процедурные
полиизопреновые,
неопудренные |
|
|
|
335690 |
Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные |
|
|
|
122630 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные |
|
|
|
122640 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные |
|
|
|
129900 |
Перчатки
хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения |
|
|
|
139310 |
Перчатки хирургические из
полихлорпрена,
неопудренные |
Перчатки
хирургические
стерильные |
|
2.19 |
185700 |
Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные |
2 пары |
|
185720 |
Перчатки хирургические нитриловые, опудренные |
|
|
201590 |
Перчатки хирургические
полиизопреновые,
неопудренные |
|
|
|
201610 |
Перчатки хирургические
полиизопреновые,
опудренные |
|
|
|
316120 |
Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные |
|
|
|
323740 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные |
|
|
|
|
Салфетка для очищения |
Салфетка |
2 шт. |
2.20 |
140830 |
кожи |
антисептическая из нетканого материала |
|
333050 |
Салфетка для очищения кожи, нестерильная |
спиртовая
(не менее 12,5 см х
11,0 см) |
|
|
333060 |
Салфетка для очищения кожи, стерильная |
|
|
272240 |
Салфетка антисептическая |
|
|
2.21 |
342510 |
Салфетка для стимуляции дыхания |
Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака |
2 шт. |
2.22 |
223580 |
Салфетка марлевая тканая, стерильная |
Салфетка марлевая
медицинская
стерильная
(не менее 16 см х 14
см, № 10) |
1 уп. |
|
223580 |
Салфетка марлевая тканая, стерильная |
Стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см) |
|
2.23 |
302910 |
Салфетка нетканая, стерильная |
1 шт. |
|
144250 |
Салфетка для очищения ран |
|
|
182540 |
Салфетка для операционной |
|
|
|
116440 |
Простыня для кровати не прилипающая к ране |
|
|
|
260320 |
Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная |
|
|
2.24 |
269830 |
Простыня для
инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная |
Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см) |
1 шт. |
|
269950 |
Простыня для
инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная |
|
|
|
331320 |
Простыня впитывающая, стерильная |
|
|
2.25 |
239410 |
Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический |
Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром |
1 шт. |
|
126370 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
|
|
|
126390 |
Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
Термометр медицинский в футляре |
1 шт. |
2.26 |
190040 |
Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи |
|
|
213740 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный |
|
|
266210 |
Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме |
300390 |
Термометр для пациента с цветовой индикацией |
335240 |
Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой |
2.27 |
136330 |
Набор для внутривенных вливаний |
Устройство для вливания инфузионных растворов |
2 шт. |
292880 |
Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора |
114090 |
Набор для внутривенных вливаний из
несорбирующего материала |
167580 |
Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством |
2.28 |
124550 |
Стетоскоп
неавтоматизированный |
Фонендоскоп |
1 шт. |
292270 |
Стетоскоп электронный |
2.29 |
293920 |
Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования |
ТТТпатель стерильный |
3 шт. |
2.30 |
262630 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой |
Шприц инъекционный
однократного
применения
(2 мл с иглой 0,6 мм) |
2 шт. |
262650 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций |
349160 |
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой |
260600 |
Шприц общего назначения, одноразового использования |
2.31 |
262630 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой |
Шприц инъекционный
однократного
применения
(5 мл с иглой 0,7 мм) |
2 шт. |
262650 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций |
349160 |
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой |
260600 |
Шприц общего назначения, одноразового использования |
2.32 |
262630 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой |
Шприц инъекционный
однократного
применения
(10 мл с иглой 0,8 мм) |
2 шт. |
|
262650 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций |
|
|
|
349160 |
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой |
|
|
|
260600 |
Шприц общего назначения, одноразового использования |
|
|
|
262630 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой |
Шприц инъекционный
однократного
применения
(20 мл с иглой 0,8 мм) |
|
2.33 |
262650 |
Шприц-дозатор для подкожных инъекций |
2 шт. |
|
349160 |
Шприц общего назначения/в комплекте с иглой |
|
|
260600 |
Шприц общего назначения, одноразового использования |
|
|
|
116910 |
Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования |
Ножницы для разрезания повязок по Листеру |
|
2.34 |
151740 |
Ножницы диссекционные |
1 шт. |
260590 |
Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования |
|
117050 |
Средство гемостатическое на основе коллагена |
|
|
|
117160 |
Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное |
|
|
|
137000 |
Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся |
|
|
2.35 |
137010 |
Средство гемостатическое на
основе полисахаридов
растительного
происхождения,
нерассасывающееся,
антибактериальное |
Средство (губка, пластина)
кровоостанавливающе е коллагеновое Биодеградируемое |
2 шт. |
|
137080 |
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся |
|
|
|
181170 |
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся |
|
|
|
284240 |
Средство гемостатическое на основе желатина |
|
|
|
309490 |
Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения |
|
|
323230 |
Средство гемостатическое синтетическое пептидное |
328730 |
Средство гемостатическое на основе жирных кислот |
248420 |
Средство гемостатическое на основе хитозана |
259910 |
Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное |
2.36 |
170640 |
Роторасширитель,
регулируемый,
многоразового
использования |
Роторасширитель
винтовой |
1 шт. |
170650 |
Роторасширитель,
нерегулируемый |
2, В состав укладки включаются следующие прочие средства:
1 |
Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме |
1 шт. |
2 |
Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече |
1 шт. |
3 |
Чехол для инструментария |
1 шт. |
4 |
Чехол для перевязочных материалов |
1 шт. |
3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке1, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке2.
5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:
одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;
одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.
одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;
комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.
6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.
1
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516).
2
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; 2020, № 36, ст. 5637).
|