Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
<£,-/-f. сЯ-\Э'—S’ ~
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Приложение к письму Росздравнадзора от Cfrfe СУ/ij> —
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№02-27283/18 от 19.06.2018 |
Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм |
Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 60шт.. флаконы полиэтиленовые (1). пачки картонные |
АО "Р-Фарм" |
Россия |
250218 |
№02-27283/18 от 19.06.2018 |
Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм |
Ралтегравир калия, субстанция-порошок* |
Зигфрид Эвьона СА |
Швейцария |
17254070 |
№02-27283/18 от 19.06.2018 |
Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм |
Вальпроат натрия, субстанция-порошок* |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Индия |
PDQSDMFL134 |
* - по проверенным показателям