Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 ноября 2020 г. №01И-2208/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2408059


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


На №

от

Субъектам обращения лекарственных средств

П

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Приложение к письму Росздравнадзора от Ж ^    A^DjLO№i (Э/w ~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-43404/19 от 30.08.2019

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Аримидекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг 14шт., блистеры (2). пачки картонные

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/ АстраЗенека ЮК Лимитед

США/

Великобритания

PY583

№05-43404/19 от 30.08.2019

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Беталок®, таблетки 100мг 100шт., флаконы пластиковые (1). пачки картонные

АстраЗенека АБ

Швеция

РАВН

№05-43404/19 от 30.08.2019

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Комбоглиз Пролонг®, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1000мг+5мг 7шт„ блистеры (4). пачки картонные

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП

США

LH0177

№05-43404/19 от 30.08.2019

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Нексиум, таблетки покрытые оболочкой 20мг 7шт., блистеры (4). пачки картонные

АстраЗенека АБ

Швеция

ZCMB:

ZCMC

№05-43404/19 от 30.08.2019

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт„ блистеры (3), пачки картонные

АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/ АстраЗенека ЮК Лимитед

США/

Великобритания

PY886

№05-43404/19 от 30.08.2019

ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"

Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5мг/мл 2мл, контейнеры (20), пачки картонные

АстраЗенека АБ

Швеция

РСРА;

PCNZ