Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 24 ноября 2020 г. №01И-2206/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2408060


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


На №


от

Субъектам обращения лекарственных средств

И

Г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


Е.А.Фадеева

8(499)578-01-85

Приложение к письму Росздравнадзора от    O'/’S-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ИП Засеева Регина Вячеславовна (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ,

ул. Армянская/ ул. Ватутина, 25/17)

Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Синтез”

Россия

420617

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Ника-Фарм" (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Владикавказская, д. 30)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные’"

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

400917

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ИП Будаева Ирина Климентовна (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, пр-кт Коста, д. 88)

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

1351217

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ИП Гобозова Зема Владимировна (Республика Северная Осетия-Алания, Кировский район, с. Эльхотово, ул. Кирова, д. 203)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

ОАО "Уралбиофарм"

Россия

330817

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ГБУЗ МО "Бронницкая городская больница" (Московская область, г. Бронницы, пер. Пионерский, д. 45)

СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Салютас Фарма ГмбХ

Германия

GL2678

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ГБУЗ РК "Красногвардейская центральная районная больница" (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Восход, ул. Юбилейная, д. 16)

Верапамил раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

ОАО "Биосинтез"

Россия

10117

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГУП "МБА" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1)

Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл 0,3 мл, шприцы одноразовые (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Глаксо Вэллком Продакшен

Франция

5266А

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2)

Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

1431016

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2)

Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 30 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

270217

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" (г. Москва, ул. Стрелецкая, д. 3, стр. 2)

Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ЗАО "Северная звезда"

Россия

20217

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Фармалайн" (Московская область. Мытищинский р-н, д. Грибки, ул. Ангарская, вл. 8, стр. 4)

Трихопол®, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные

Фармацевтический завод "Польфарма" АО

Польша

21217

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, Д. 5)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые

ООО "Йодные Технологии и Маркетинг"

Россия

2311016

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, Д. 5)

Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

2941115

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГБУ "ВЦКМ "Защита" Минздрава России (г. Москва, ул. Щукинская, Д. 5)

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

1190717

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГБОУ ВО СОГМА Минздрава России (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Титова, д. 11)

Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки политиэленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

190218

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Аптеки Валента" (Московская

область, г. Щёлково,

ул. Краснознаменская, д. 12, пом. 1)

Карсил® драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные

АО "Софарма"

Болгария

2011117

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Витрум плюс" (Республика Северная Осетия-Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5)

Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

50118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Витрум плюс" (Республика Северная Осетия-Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5)

Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Синтез"

Россия

840618

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "Витрум плюс" (Республика Северная Осетия-Алания, г. Беслан, ул. Коминтерна, д. 2/5)

Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные

АО

"Татхимфармпрепараты"

Россия

40718

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6)

Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

10118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6)

Диоксидин мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

ОАО "Биосинтез"

Россия

10418

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ФГКУ "412 ВГ" Минобороны России (Республика Северная Осетия-Алания, г. Владикавказ, ул. Церетели, д. 6)

Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов

ОАО "Мосфарм"

Россия

0050118

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "ФК Г ранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2)

Дротаверин таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ОАО "Ирбитский ХФЗ"

Россия

90218

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "ФК Гранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2)

Аминалон таблетки покрытые оболочкой 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

3691018

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "ФК Г ранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Голиково, Усковский проезд, д. 2)

Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

ООО "Озон"

Россия

330718

№ 02И-124/18 от 19.01.2018

ООО "ФК Г ранд Капитал" (Московская область, Солнечногорский район, д. Г оликово, Усковский проезд, д. 2)

Бисопролол,таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Россия

10518

*-по перечисленным показателям