Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2080/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398544


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


03. //-ЛОоСО №    О


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова



С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 03- /^ Л^/6с?О/с/ -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

4780719

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Валидол, капсулы подъязычные 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ПРУП

"Минскинтеркапс"

Республика

Беларусь

1030519

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Изосорбида мононитрат, капсулы 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ПРУП

"Минскинтеркапс"

Республика

Беларусь

1030619

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Кеторолак, таблетки, покрытые оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

4010219

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Лидокаин, раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

1830719

№02-37684/19

от01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

1500619

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

52410619

№02-37684/19 от 01.08.2019

ООО "АрсВитал"

Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные

ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Республика

Беларусь

1960719