Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2093/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


2405780


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

OJ. /•/- <W(LQO'/u'ojOZd

На №_от _

Г    И

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 0$ М-O/U'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна

пр-ва

Серии

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Амлодипин, таблетки 5мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

18062019;

19062019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Анальгин, таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

26072019;

27072019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Аторвастатин Медисорб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

23072019;

24072019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Аторвастатин Медисорб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

21072019;

22072019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Метформин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг 60шт., банки полимерные (1), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

05072019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Нитроглицерин, таблетки подъязычные 0.5мг 40шт., пробирки полимерные

АО "Медисорб"

Россия

11072019;

12082019

№ 05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Уголь активированный МС, таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

07062019;

08062019

№ 05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Флуконазол Медисорб, капсулы 150мг 1шт„ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

14052019;

15072019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Флуоксетин, капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО "Медисорб"

Россия

01072019

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Амлодипина бесилат, субстанция-порошок*

Копалле Фарма Кемикалз Пвт.Лтд

Индия

АВ-50180717;

АВ-50190318

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Аторвастатин кальция, субстанция-порошок*

Чаньжоу Фармасьютикал фэктори

Китай

201905001;

201905003

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Глюконит, полуфабрикат-порошок*

АО "Медисорб"

Россия

02072019/2/2019-1;

03082019/2/2019-2

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Метамизол натрия, субстанция-порошок*

Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

18091532

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Метамизол натрия, субстанция-порошок*

Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

С01-190159

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Метформина гидрохлорид, субстанция*

Аарти Драге Лимитед

Индия

MEF/19010005; MEF/19010006

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Уголь активированный, субстанция-порошок*

АО "Медисорб"

Россия

004062019/10;

003042019/480

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Флуконазол, субстанция-порошок*

АО "Активный Компонент"

Россия

20219;

190419

№05-39743/19 от 13.08.2019

АО "Медисорб"

Флуоксетина гидрохлорид, субстанция-порошок*

Кимика Синтетика С.А.

Испания

FXOA5Q17

* - по проверенным показателям