Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2094/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398499


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

стСО


03. У/. сСОскО № о-А/-

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от ^    O'/’tS-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации


Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Кеторолака трометамин, субстанция-порошок*

ЗАО "Активный Компонент"

Россия

20219

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Кеторолака трометамин, субстанция-порошок*

АО "Активный Компонент"

Россия

140719

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-порошок*

АО "Активный Компонент"

Россия

1000819

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Рисперидон, субстанция-порошок*

АО "Активный Компонент"

Россия

30819

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Рисперидон, субстанция-порошок*

ЗАО "Активный Компонент"

Россия

20619

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок*

ЗАО "Активный Компонент"

Россия

140619;

170619

№05-43394/19 от 30.08.2019

АО "Активный Компонент"

Фебуксостат, субстанция-порошок*

АО "Активный Компонент"

Россия

10719

* - по проверенным показателям