Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2084/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

2398543


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


О-ЗММЭАЛOSes - cWSL/

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

ОТ


И

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзораот OJ./Y-    №    Q-/u~    <&Q<5ty/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Глюкоза раствор для инфузий 5% 500мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

250619;

260619

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

180719

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

300719;

310719

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6мг/мл 250мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

110719;

140719

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл. бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

2570719;

2600719

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

2600719;

2610719

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Парацетамол, раствор для инфузий 1 Омг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

510719;

540719

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

300619;

340619

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Россия

200519

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4, субстанция*

Чифэн Аддисун Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

190208Н

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Декстроза моногидрат, субстанция*

Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд

Китай

201905023

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция*

Рокетт Фрер

Франция

E1NC3

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Калия хлорид, субстанция*

АО "Востоквит"

Россия

041117

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Кальция хлорид, субстанция*

АО "Химзавод им.Карпова"

Россия

68

№ 05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Магния хлорида гексагидрат, субстанция*

Нанду Кемикал Индастриз

Индия

474

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Метронидазол, субстанция*

Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

С04-181148; С04-190167

№ 05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок*

Орекс Фарма ПВТ.Лтд

Индия

ORX/MOX-L/1906018

№ 05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Натрия ацетата тригидрат, субстанция*

Нанду Кемикал Индастриз

Индия

902

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Натрия хлорид, субстанция-порошок*

ООО "Михайловский завод химических реактивов"

Россия

640219

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Парацетамол, субстанция-порошок*

Шри Кришна Фармасьютикалз Лтд

Индия

011904132

№05-39739/19 от 13.08.2019

ООО "ИСТ-ФАРМ"

Ципрофлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок*

Шрипатхи Фармасьютикас Лтд

Индия

СН-07151018

* - по проверенным показателям