Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2090/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2405766


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская гш. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


03, -//- (bOctOQ'/u>- ЛОРО о


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


и

Г


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 03-£0^0О/и-

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

НЕКСТ АКТИВГЕЛЬ, гель для наружного применения 5%+3% 50г, тубы (1), пачки картонные

ЗАО

"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Россия

110819;

120819

№ 05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Ибупрофен, субстанция*

БАСФ Корпорэйшн

США

IB1B0084;

IB1Z0123

№05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок*

ООО "БИОН"

Россия

060419;

090419

№05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Нафтифина гидрохлорид, субстанция-порошок*

Олон С.п.А.

Италия

1850003546;

1850002348

№ 05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Сульфацетамид натрий, субстанция-порошок*

Катвик Хеми Б.В.

Нидерланды

452679;

452222

№05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Цефазолин натрия стерильный-Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок*

Цилу Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

9089DK81В

№05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция-порошок*

Ливзон Синтфарм Ко.Лтд (Чжухай ФТЗ)

Китай

QS31906004; QS31906003

№05-40629/19 от 16.08.2019

ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"

Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед®, субстанция-порошок*

Цилу Антибиотике Фармасьютикал Ко.Лтд

Китай

8100MJ81HF; 8450MJ81 НС

* - по проверенным показателям