Министерство здравоохранения Российской Федерации
2398509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
02//.ЖЛСО N. О/o’- /LOgff
Субъектам обращения лекарственных средств
На №
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от 03./S J^QctO № О»-/is -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
№ 05-41305/19 от 21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
БРИВИАК. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ЮСБ Фарма С.А. |
Бельгия |
276420 |
№ 05-41305/19 от21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Вазапростан®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мкг, ампулы (10), пачки картонные |
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх |
Германия |
5728601;
5728801 |
№ 05-41305/19 от 21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Вимпат®, покрытые пленочной оболочкой 100мг 14шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Эйсика Фармасьютикалз Гмбх/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх |
Г ермания |
7252601 |
№05-41305/19 от 21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Зиртек®, капли для приема внутрь 1 Омг/мл 20мл, флакон с крышкой-капельницей (1), пачки картонные |
Эйсика
Фармасьютикалз
С.р.Л. |
Италия |
18В12;
18С15 |
№ 05-41305/19 от 21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Зиртек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 7шт„ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. |
Швейцария/
Италия |
220487;
224691 |
№05-41305/19
от21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. |
Швейцария/
Италия |
238785;
256275 |
№05-41305/19 от 21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1.2г 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЮСБ Фарма С.А. |
Бельгия |
276044;
276045 |
№ 05-41305/19 от 21.08.2019 |
ООО "ЮСБ Фарма Логистике" |
Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 800мг 15шт„ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЮСБ Фарма С.А. |
Бельгия |
262878;
263072 |