Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2089/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398509


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


02//.ЖЛСО N. О/o’- /LOgff

Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от 03./S J^QctOО»-/is -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05-41305/19 от 21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

БРИВИАК. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ЮСБ Фарма С.А.

Бельгия

276420

№ 05-41305/19 от21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Вазапростан®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20мкг, ампулы (10), пачки картонные

Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх

Германия

5728601;

5728801

№ 05-41305/19 от 21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Вимпат®, покрытые пленочной оболочкой 100мг 14шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Эйсика Фармасьютикалз Гмбх/ Эйсика Фармасьютикалз Гмбх

Г ермания

7252601

№05-41305/19 от 21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Зиртек®, капли для приема внутрь 1 Омг/мл 20мл, флакон с крышкой-капельницей (1), пачки картонные

Эйсика

Фармасьютикалз

С.р.Л.

Италия

18В12;

18С15

№ 05-41305/19 от 21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Зиртек®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 7шт„ упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.

Швейцария/

Италия

220487;

224691

№05-41305/19

от21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

ЮСБ Фаршим С.А./ Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.

Швейцария/

Италия

238785;

256275

№05-41305/19 от 21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 1.2г 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЮСБ Фарма С.А.

Бельгия

276044;

276045

№ 05-41305/19 от 21.08.2019

ООО "ЮСБ Фарма Логистике"

Ноотропил®, таблетки покрытые оболочкой 800мг 15шт„ упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ЮСБ Фарма С.А.

Бельгия

262878;

263072