Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 3 ноября 2020 г. №01И-2088/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398528


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74


OS. /VT oiQiAsOСОУ (S'" еfJOSS    у


Субъектам обращения лекарственных средств

На №

от


Г

н


О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.


А.В. Самойлова


С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200мл, контейнеры полимерные

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Россия

240519

№ 05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250мл, контейнеры полимерные

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Россия

140719

№05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400мл, контейнеры полимерные

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Россия

450719;

470719

№ 05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200мл, контейнеры полимерные

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Россия

1330719;

1350719

№05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500мл, контейнеры полимерные

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Россия

890719;

920719

№ 05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция-порошок*

Рокетт Фрер

Франция

E1NK3

№ 05-39728/19 от 13.08.2019

ООО "Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК"

Натрия хлорид, субстанция-порошок*

ОАО "Востоквит"

Россия

010119-05;

010119

* - по проверенным показателям