Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 28 октября 2020 г. №01И-2059/20 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

печать

Скачать
240 Кб

Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

40' AsG<ССГ № О*/и ~

На №

от

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

2398290

Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии серий 30820, 40820, 50820

(протоколы испытаний от 22.10.2020 №№ 618ДК-06/20, 619ДК-06/20, 620ДК-06/20) требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 84995780127