Главная > Документы & Аналитика > Официальные документы >

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Письмо от 26 октября 2020 г. №01И-2029/20 Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

печать
Предварительный просмотр
(машинная обработка, возможно нарушение форматирования)

Министерство здравоохранения Российской Федерации

2398272


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г


РУКОВОДИТЕЛЬ

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

<hG. /С .(ЬС&луОУс/ -    /jLo

На №_от    _

г'    И

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от    №    С^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 05-8304/19 от 25.02.2019

АО "Р-Фарм"

Иомерон, раствор для инъекций 300мг йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные*

Патеон Италия С.п.А.

Италия

КР8553А

№05-8304/19 от 25.02.2019

АО "Р-Фарм"

Иомерон. раствор для инъекций 400мг йода/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные*

Патеон Италия С.п.А.

Италия

МР8563С

№05-8304/19 от 25.02.2019

АО "Р-Фарм"

Мультихэнс, раствор для внутривенного введения 529мг/мл 10мл, флаконы (1), пачки картонные*

Патеон Италия С.п.А.

Италия

SP8051L

- по проверенным показателям